-
-
2013.09.03GSK黑色素瘤新药Tafinlar获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)9月2日宣布,黑色素瘤新药Tafinlar(dabrafenib)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种口服靶向药物,用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Dabrafenib是一种激酶 ...
-
-
2013.09.03罗氏旗下乳腺癌药物赫赛汀一种新的注射剂型获欧盟批准
9月2日,瑞士制药商罗氏宣称欧洲委员会批准了该公司乳腺癌药物赫赛汀一种新剂型,这种新的剂型可以使这款药物用起更迅速。
-
-
2013.08.30NICE拒绝诺华旗下依维莫司用于乳腺癌常规治疗
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)做出最后决定,英格兰和威尔士的晚期乳腺癌患者将不能在英国国民健康保险制度(NHS)下常规使用诺华旗下的依维莫司。
-
-
2013.08.29罗氏拟将旗下癌症药物的成功复制到眼科药物领域
罗氏旗下眼科试验药物的阳性试验结果将会使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固,罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物及提升高密度胆固醇的药物之后,这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在 ...
-
-
2013.08.27阿斯利康以5亿美元价格收购Amplimmune公司
阿斯利康正放手一搏以5亿美元(预付2.25亿美元)为其美国的生物技术单元MedImmune收购一家专注于早期癌症免疫药物研发的生物技术公司Amplimmune。
-
-
2013.08.27拜耳旗下索拉非尼甲状腺癌新适应症获FDA优先审评资格
拜耳于8月27日声称,旗下癌症药物索拉非尼作为口服药物用于难治型甲状腺癌的新适应症获美国食品药品管理局(FDA)优先审评资格。拜耳表示FDA打算在6个月内完成索拉非尼的优先审评,而标准审评大约需要10个月。
-
-
2013.08.26FDA对高压氧治疗的常见标签外使用发布警告
美国食品药品管理局(FDA)在其网站的消费者警告栏目中对高压氧治疗发布警告:目前,还没有相关证据能证明高压氧治疗(HBOT)在临床上对癌症、自闭症或糖尿病有治疗作用或对其有效。
-
-
2013.08.23拜耳旗下瑞戈非尼胃肠间质瘤新适应症获日本批准
拜耳旗下瑞戈非尼在日本获批用于先前经系统治疗后病情又进展的胃肠间质瘤(GIST)患者治疗。这是瑞戈非尼第二次获得日本卫生、劳动和福利部(MHLW)的批准,今年年初,瑞戈非尼(Regorafenib)在日本获批用于不可切除的、晚期或复发性结直肠癌治疗。
-
-
2013.08.21礼来以非比寻常的方式捍卫重磅产品力比泰专利
目前,礼来正面临史上最严重的专利悬涯,如果礼来与仿制药制药商梯瓦制公司在一场倍受关注的专利战中能赢得胜利,消除力比泰(注射用培美曲塞二钠)被仿制的可能性,礼来将会挽回150亿美元的销售损失。
-
-
2013.08.19NICE新指南草案不推荐克唑替尼用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌
在英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)的新肺癌用药指南草案(终稿)中,不推荐辉瑞旗下的克唑替尼(crizotinib)用于经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。ALK基因变异被认为是非小细胞肺癌等癌症发生 ...