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2017.05.31首个替格瑞洛口腔崩解片在欧盟获准上市
欧盟委员会批准阿斯利康替格瑞洛(商品名:Brilique)口腔崩解片新制剂。这一决定意味着替格瑞洛将成为首个也是唯一一个在欧洲以口腔崩解片形式上市的P2Y12受体抑制剂。
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2017.05.23阿斯利康向 Recordati 出售 Seloken 与 Logimax 的欧洲销售权
据 Pharmatimes 报道,阿斯利康公司以 3 亿美元的价格向意大利制药公司 Recordati 出售了两种含美托洛尔的心血管药物在欧洲的销售权。
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2017.05.23强生计划 2021 年前推出 11 个重磅炸弹级药物
强生的制药业务正处于举步维艰的境地,它需要更多新产品来刺激销售的增长。该公司5月17日列出了一份药物名单,其未来5年计划向市场推出11个重磅炸弹药物。
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2017.05.22拜耳淋巴瘤药物 Copanlisib 获 FDA 优先审评资格
5月17日,拜耳滤泡性淋巴瘤药物Copanlisib获FDA优先审评资格,其有望在6个月内获FDA批准上市。
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2017.05.08阿斯利康替格瑞洛分散片获 CHMP 批准推荐
European Pharmaceutical Review 5月5日消息,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布一条积极意见,推荐批准阿斯利康90mg规格的替格瑞洛分散片。
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2017.05.08罗氏膀胱癌生物标志物检测试剂通过 FDA 批准
美国食品和药物管理局批准了罗氏的生物标志物检测试剂用于补充诊断 PD-L1 状态,适用于正在考虑使用 Imfinzi(durvalumab)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
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2017.05.05阿斯利康与 Pieris 达成 21 亿美元呼吸产品交易
阿斯利康与美国 Pieris 制药集团达成合作共同开发用于呼吸系统疾病的新型吸入药物,交易价值 21 亿美元,这次战略合作将利用 Pieris 的 Anticalin 平台。
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2017.05.04阿斯利康 Imfinzi 获美国加速批准用于治疗膀胱癌
阿斯利康在美国为其免疫疗法药物Imfinzi用于某些晚期膀胱癌患者赢得批准。
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2017.05.02欧盟宣布将完整批准阿斯利康肺癌新药 Tagrisso
据 Pharmatimes 于 4 月 26 日的报道,阿斯利康的肺癌药物 Tagrisso 在 2016 年 2 月曾被欧洲药品监管机构给予有条件的批准,现在已经获得了完整批准。
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2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药
据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据,2017年将有8款新药获批上市,并到2021年能达到重磅级的销售额(9亿美元)。