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2015.11.24阿斯利康为肺癌药物 Tagrisso 设定的年治疗成本为 15 万美元
据阿斯利康称,该公司刚刚获批的肺癌治疗药物Tagrisso在美国的批发收购价每年大约在15万美元。
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2015.11.19FDA 要求克洛维斯为其肺癌药物提供更多数据
11 月 16 日,美国克洛维斯肿瘤公司的股价暴跌近 75%,由于监管机构要求该公司提供其肺癌药物的更多研究数据,其药物最终批准将可能延迟。
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2015.11.16美德多家公司启动开发基于 mRNA 的新型药物
一种可以帮助人体细胞内部制造药物的分子不仅令科学家为之激动,也获得投资者的一致好评,这项大有前途的生物技术新领域吸引了数亿美元的争夺争夺战。
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2015.11.14FDA 2 年一路绿灯特批肺癌新药:6 成患者可获显著缓解
11月13日,美国FDA对一款治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物授予加速批准。
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2015.11.13美法院宣布暂时禁止印度雷迪博士实验室销售耐信仿制药
印度第二大制药公司雷迪博士实验室有限公司 10 日表示,已经接到美国法院的禁令,暂时停止其生产的重磅炸弹胃灼热药物耐信的仿制药在美国的销售。
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2015.11.11阿斯利康狼疮药物 Anifrolumab 在中期试验中疗效显著
阿斯利康试验性狼疮药物Anifrolumab在一项中期临床试验中明显减少了疾病活动,这提升了该公司认为其可能成为一款年销售额达10亿美元药物的希望。
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2015.11.112015 年第四季度令人期待的新药
美国Merrimack公司研发的胰腺癌治疗新药 MM-398有望通过美国FDA批准上市;罗氏公司研发的多发性硬化症治疗新药Ocrelizumab即将宣布III期临床试验数据;
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2015.11.10阿斯利康抗癌药物 durvalumab 或无法通过快速评审
阿斯利康期待已久的免疫治疗抗癌药物durvalumab可能无法按照预期快速进入市场,但该公司5日表示对其肿瘤领域产品线比以往更加自信。
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2015.11.09阿斯利康以 27 亿美元收购 ZS 制药及其高钾血症药物 ZS-9
阿斯利康以大约27亿美元收购生物制药公司ZS制药。ZS制药利用其具有自主知识产权的离子阱技术开发用于高钾血症的新型治疗药物。
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2015.11.09中国推出实验性计划以缓解药品审批压力
中国已启动了为期三年的实验性计划以放宽新药审批,国家食品药品监管机构 5 日表示,政府方面希望鼓励全国医药行业创新,10 个地区将实行这项实验计划。