默沙东因受试者死亡事件暂停派姆单抗两项试验

2017.06.20默沙东因受试者死亡事件暂停派姆单抗两项试验

默沙东已停止派姆单抗(pembrolizumab;商品名:Keytruda)两项试验的患者招募,并让研究人员对服用这款PD-1抑制剂患者中发生的死亡病例报告进行探讨。

百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

2017.06.19百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

百时美施贵宝正从消费者手中自愿召回一批5mg的阿哌沙班片(Eliquis)。这批产品于2017年2月已分销至美国各地的批发商及零售药店。

欧盟批准百时美施贵宝 Opdivo 用于治疗膀胱癌

2017.06.08欧盟批准百时美施贵宝 Opdivo 用于治疗膀胱癌

百时美施贵宝的 Opdivo 已经在欧洲获得了第八个适应证的批准,这次可以使用该药的是转移性尿路上皮癌(mUC)患者群体。

施贵宝 Opdivo 肝癌新适应证获 FDA 优先审查资格

2017.05.31施贵宝 Opdivo 肝癌新适应证获 FDA 优先审查资格

美国监管机构将对百时美施贵宝免疫治疗药物 Opdivo 用于肝癌患者的新适应证的申请进行快速审查。新适应证的适用对象是已经接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)用药。

阿斯利康 Imfinzi 获美国加速批准用于治疗膀胱癌

2017.05.04阿斯利康 Imfinzi 获美国加速批准用于治疗膀胱癌

阿斯利康在美国为其免疫疗法药物Imfinzi用于某些晚期膀胱癌患者赢得批准。

利伐沙班出血风险的首个诉讼案将在美开庭审理

2017.05.02利伐沙班出血风险的首个诉讼案将在美开庭审理

针对强生与拜耳重磅级抗凝药物拜瑞妥(利伐沙班片)的首个案例下周将开始联邦判决,而后面还有1.8万多案例在等着。

BMS 纳武单抗用于结直肠癌获 FDA 优先审评资格

2017.04.07BMS 纳武单抗用于结直肠癌获 FDA 优先审评资格

PMLIVE 4月5日报道,BMS免疫检查点抑制剂纳武单抗作为一种二线药物用于治疗结直肠癌已被FDA授予优先审评资格,这也将使得该药物的这一适应证可能在8月初获批。

百时美施贵宝关键阶段任命新 CSO

2017.03.13百时美施贵宝关键阶段任命新 CSO

百时美施贵宝近日宣布,将任命 Lynch 取代 Cuss 担任研发部门负责人。此前,Lynch 曾任麻省总医院医师组织首席执行官。BMS 希望 Lynch 能给公司的研发产品线带去新的力量,以弥补这段时间 Opdivo 带来的挫折。

FDA 批准阿斯利康糖尿病复方药物 Qtern

2017.03.03FDA 批准阿斯利康糖尿病复方药物 Qtern

美国FDA批准阿斯利康两药复方药Qtern用于2型糖尿病治疗,该药物在2015年曾被FDA拒绝。

利伐沙班预防心脏不良事件疗效优于阿司匹林

2017.02.13利伐沙班预防心脏不良事件疗效优于阿司匹林

新一代抗凝剂中的翘楚,来自强生与拜耳的拜瑞妥(利伐沙班片)正在临激烈的竞争,而且这些竞争已让其有点喘不过气。但现在,两家公司获得了一些阳性试验结果,这些结果有望帮助它们进一步巩固拜瑞妥的领先地位。

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