阿斯利康 Imfinzi 获美国加速批准用于治疗膀胱癌

2017.05.04阿斯利康 Imfinzi 获美国加速批准用于治疗膀胱癌

阿斯利康在美国为其免疫疗法药物Imfinzi用于某些晚期膀胱癌患者赢得批准。

利伐沙班出血风险的首个诉讼案将在美开庭审理

2017.05.02利伐沙班出血风险的首个诉讼案将在美开庭审理

针对强生与拜耳重磅级抗凝药物拜瑞妥(利伐沙班片)的首个案例下周将开始联邦判决,而后面还有1.8万多案例在等着。

BMS 纳武单抗用于结直肠癌获 FDA 优先审评资格

2017.04.07BMS 纳武单抗用于结直肠癌获 FDA 优先审评资格

PMLIVE 4月5日报道,BMS免疫检查点抑制剂纳武单抗作为一种二线药物用于治疗结直肠癌已被FDA授予优先审评资格,这也将使得该药物的这一适应证可能在8月初获批。

百时美施贵宝关键阶段任命新 CSO

2017.03.13百时美施贵宝关键阶段任命新 CSO

百时美施贵宝近日宣布,将任命 Lynch 取代 Cuss 担任研发部门负责人。此前,Lynch 曾任麻省总医院医师组织首席执行官。BMS 希望 Lynch 能给公司的研发产品线带去新的力量,以弥补这段时间 Opdivo 带来的挫折。

FDA 批准阿斯利康糖尿病复方药物 Qtern

2017.03.03FDA 批准阿斯利康糖尿病复方药物 Qtern

美国FDA批准阿斯利康两药复方药Qtern用于2型糖尿病治疗,该药物在2015年曾被FDA拒绝。

利伐沙班预防心脏不良事件疗效优于阿司匹林

2017.02.13利伐沙班预防心脏不良事件疗效优于阿司匹林

新一代抗凝剂中的翘楚,来自强生与拜耳的拜瑞妥(利伐沙班片)正在临激烈的竞争,而且这些竞争已让其有点喘不过气。但现在,两家公司获得了一些阳性试验结果,这些结果有望帮助它们进一步巩固拜瑞妥的领先地位。

默沙东向 FDA 提交派姆单抗一线及二线治疗膀胱癌的上市申请

2017.02.08默沙东向 FDA 提交派姆单抗一线及二线治疗膀胱癌的上市申请

默沙东已为其检查点抑制剂派姆单抗(商品名:Keytruda)向美国提交一线及二线用于膀胱癌的上市申请。

Opdivo 获得 FDA 批准用于治疗膀胱癌

2017.02.07Opdivo 获得 FDA 批准用于治疗膀胱癌

百时美施贵宝的检查点抑制剂 Opdivo 获得美国食品药品管理局批准用于治疗晚期膀胱癌,为该药物增加了新的适应证标签。

罗氏癌症药物 Tecentriq 正在蚕食 BMS 纳武单抗的市场份额

2017.02.06罗氏癌症药物 Tecentriq 正在蚕食 BMS 纳武单抗的市场份额

罗氏的癌症药物Tecentriq虽然比默沙东与百时美施贵宝的免疫肿瘤药物晚几个月上市,但这家瑞士制药公司的药物正在迎头赶上。

索非布韦等新型丙肝药物或存在肝衰竭及死亡风险

2017.01.30索非布韦等新型丙肝药物或存在肝衰竭及死亡风险

吉利德或将面临财务方面的挑战,一份新的报告强调,该公司畅销的两款丙型肝炎药物哈维尼(Harvoni)与索非布韦,及同类产品中其它竞争药物或存在安全性问题。

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