2016.01.11罗氏拟提交 PD-L1 抑制剂 Atezolizumab 的上市申请

罗氏表示，在报告一项2期试验的其它阳性结果后，该公司计划加紧提交其PD-L1抑制剂Atezolizumab用于晚期膀胱癌的上市申请。

2016.01.042015 年癌症治疗的 8 个里程碑

2015年FDA批准上市的45款新药中，有14款药物被批准用于治疗癌症，这为同多发性骨髓瘤、结肠癌、甲状腺癌及许多其它形式疾病作斗争的患者带来希望。

2015.12.28新型口服抗凝剂解毒药物将帮助医生放弃使用华法林

明年，同广泛使用的华法林相竞争的一类新型血液稀释剂将迎来一次飞跃，据美国顶尖的心脏医生及投资者称，届时一款能够在紧急情况下逆转该类药物作用的解毒剂有望进入市场。

2015.12.28Adcetris 与 Opdivo 合并用于非霍奇金淋巴瘤的试验开始启动

Seattle Genetics与BMS动了一项Adcetris的1/2期临床试验，在表达有CD30的复发或难治性B细胞及T细胞非霍奇金淋巴瘤患者中，对该药物与Opdivo的合并用药进行评价。

2015.12.23百时美施贵宝宣布将 HIV 研发资产转让给 ViiV Healthcare

百时美施贵宝拟通过两项独立交易，将其HIV药物研发线剥离给ViiV Healthcare，其研发线上有一系列的在研项目，处于发现、临床前及临床开发的各个阶段。

2015.12.23葛兰素史克以 3.5 亿美元首付收购百时美施贵宝 HIV 药物

葛兰素史克表示，其控股的 HIV 业务公司将从美国同行百时美施贵宝收购不同研发阶段的 HIV 药物，初始投资 3.5 亿美元，ViiV 将通过这次收购获得新的发展机遇。

2015.12.23百事美施贵宝 Opdivo 因定价过高被英国成本监管机构拒绝

受施贵宝公司密切关注的新药 Opdivo 是该首批可增强免疫系统的抗癌新药物，但因该肺癌治疗药物过于昂贵被英国的成本监管机构拒绝加入医保。

2015.12.22分析称Adcetris 将继续主导美国霍奇金淋巴瘤治疗市场

据GlobalData的一项分析，Seattle Genetics/武田的Adcetris将继续主导美国霍奇金淋巴瘤治疗市场，该药物可能会迅速普及，因为它有望于2016年初获欧盟扩展获批。

2015.12.22FDA 批准 Keytruda 用于晚期黑色素瘤一线治疗

默沙东日前宣布，FDA扩展批准Keytruda（pembrolizumab）的适应症，允许其作为一线药物用于不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2015.12.162015 年 FDA 药品审评回顾：新药批准创 19 年来新高

自上一周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。