2015.12.16百时美施贵宝与辉瑞公布阿哌沙班的新数据

百时美施贵宝与辉瑞公布了阿哌沙班3期AMPLIFY试验一项事后早期间进程的亚组分析结果。

2015.12.16辉瑞与 BioAtla 签定 10 亿美元癌症抗体交易

辉瑞同意与BioAtla建立一个广泛的联盟，以开发针对各种癌症靶点的新类型抗体药物，两家公司合作的规模高达10亿美元。

2015.12.14EMA 与 FDA 因临床试验检测仪器存在缺陷对利伐沙班展开调查

欧洲药品管理局（EMA）不再确信拜耳新一代抗凝药物利伐沙班试验的结果是否准确，而一款血栓检测仪器应该为此受到责备。

2015.12.11欧美对有缺陷的凝血测试设备展开调查 拜耳股价受冲击

欧洲和美国的药品监管部门正在调查一款有缺陷的凝血测试设备是否影响到一些临床试验，其中包括拜耳最畅销的抗凝血药物拜瑞妥（利伐沙班）。

2015.12.08默沙东与安进联手开展两款免疫肿瘤药物的合并用药试验

默沙东与安进达成合作伙伴关系，两家公司计划对它们增强免疫系统的癌症治疗药物组合在一起进行测试，希望在生物制药的大多数合作领域获得一个成功的药物组合。

2015.12.03被 FDA 拒绝使得百时美施贵宝 Opdivo 前进步伐放缓

在顺利通过一系列早期的FDA批准之后，百时美施贵宝Opdivo用于特别类型黑色素瘤的申请被FDA予以拒绝。

2015.12.02FDA 批准新型免疫刺激药物 Empliciti 用于治疗多发性骨髓瘤

11月30日，美国FDA批准Empliciti（elotuzumab）与两款其它治疗药物合并用于既往接受过1-3种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。

2015.12.01FDA 拒绝扩展批准百时美施贵免疫肿瘤药物 Opdivo

百时美施贵宝表示，美国FDA拒绝批准其免疫肿瘤药物Opdivo的新适应证，即用于治疗其它形式的晚期皮肤癌。

2015.11.30FDA 批准百时美施贵宝 Opdivo 治疗晚期肾癌

11月23日，美国FDA批准Opdivo（nivolumab）治疗既往接受过某种治疗的晚期（转移性）肾细胞癌患者，肾细胞癌是肾癌的一种。

2015.11.25百时美施贵宝公布 Opdivo 用于晚期黑色素瘤的最新长期数据

百时美施贵宝在黑色素瘤研究学会（SMR）2015年国际会议上公布了Opdivo（nivolumab）在CheckMate-066试验中用于既往未治疗的BRAF野生型晚期黑色素瘤的最新长期数据。