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2015.11.24FDA 授予百时美施贵宝肾癌药物 Opdivo 优先评审资格
美国 FDA 对百时美施贵宝 Opdivo 用于肾细胞癌(肾癌的一种)的上市申请授予优先审评资格。
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2015.11.112015 年 FDA 批准的最值得关注的六种专科药
美国快捷药方(Express Script)新兴疗法资深临床顾问、药学博士Aimee Tharaldson最近在一次会议中指出:近期批准的及2016年即将被批准的价格昂贵的专科药,能够在很大程度上震荡药房福利管理行业。
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2015.11.09EMA 受理 Opdivo 用于肾细胞癌的新适应证申请
欧洲药品管理局(EMA)已受理一份II类变更申请,该申请旨在寻求扩展百时美施贵宝Opdivo目前的适应证,增加用于治疗既往有过治疗的晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。
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2015.11.04BMS 欲以 20 亿美元报价收购 Cardioxyl
百时美施贵宝(BMS)签订了一份最终协议,以潜在价值逾20亿美元的一项交易收购Cardioxyl制药。
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2015.10.27百时美施贵宝艾滋病药物 BMS-955176 完成概念验证研究
百时美施贵宝(BMS)宣布了BMS-955176三部分2a期概念验证性研究的总体抗病毒活性及安全性的结果,BMS-955176是一款新型试验药物,其旨在阻止HIV-1的成熟。
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2015.10.20BMS 与 Five Prime 联手开发集落刺激因子 1 受体抗体项目
百时美施贵宝与Five Prime达成一项全球许可及合作协议,两家公司要联手开发与商业化Five Prime的集落刺激因子1受体(CSF1R)抗体项目,其中包括FPA008。
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2015.10.14百时美施贵宝肺癌药物 nivolumab 获 FDA 批准扩大适用范围
10月9日,美国食品和药物管理局最新的批准文件扩大了施贵宝公司的免疫治疗药物Opdivo的适应症范围,该药物将可用于治疗晚期肺癌。
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2015.10.13FDA 批准 Opdivo 扩展其在晚期肺癌中的适用范围
2015年10月9日,美国FDA批准Opdivo(nivolumab)用于治疗以铂类为基础化疗或化疗后疾病进展的晚期(转移性)非小细胞肺癌患者。
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2015.09.29百时美施贵宝肾癌药物 Opdivo 提高生存时间超过 2 年
百时美施贵宝的免疫治疗药物Opdivo在一项后期试验中,可以延长肾癌患者的存活率超过两年。Opdivo已经被批准用于黑色素瘤和肺癌,大部分注意力集中在肺癌的市场机会。
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2015.09.18肾癌药物 Opdivo 获 FDA 突破性疗法资格
美国FDA授予百时美施贵宝Opdivo突破性治疗药物资格,用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)适应症。