2015.09.14欧盟委员会批准 BMS 药物 Daklinza 用于基因型 3 丙肝

欧盟委员会批准百时美施贵宝Daklinza的新标签，许可该药物用于基因型3慢性丙型肝炎（HCV）治疗。

2015.09.14FDA 授予罗氏肺癌药物 Alectinib 优先审评资格

罗氏Alectinib已被授予优先审评资格，用于特定形式肺癌治疗。Alectinib在2013年被FDA授予突破性治疗药物资格，目前这款药物的审评将会在6个月内完成。

2015.09.14阿哌沙班 4 期 AUGUSTUS 试验入组首例患者

百时美施贵宝与辉瑞宣布4期临床试验AUGUSTUS已入组首例患者。这项试验将在NVAF及最近发生过急ACS或PCI的患者中，对阿哌沙班与华法林或其它VKA进行对比评价。

2015.09.10两项研究证明 Opdivo 对鳞状 NSCLC 有持续的生存获益

百时美施贵宝宣布了CheckMate-017和-063更长期的生存及安全性数据，这两项关键试验在既往有过治疗的鳞状（SQ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中对Opdivo进行了评价。

2015.09.10百时美施贵宝启动试验以对比 Yervoy 与 Opdivo 的安全性

百时美施贵宝公司的药物Opdivo与低剂量或非常规剂量的Yervoy配合使用可以安全，有效地为初次治疗的肺癌患者患者进行免疫治疗。

2015.09.10杨森骨髓瘤药物 Daratumumab 获 FDA 优先审评资格

FDA授予杨森突破性骨髓瘤药物优先审评资格，用于既往接受过3种或更多种治疗的患者。

2015.09.07欧洲心脏专家认可抗凝剂长时间应用

日前，欧洲心脏专家认可多种抗凝剂长时间应用，即超过一年时间用于心脏病发作患者，此举可能会刺激阿斯利康替格瑞洛的市场需求。

2015.09.06FDA 受理 Opdivo 用于非鳞状 NSCLC 生物制剂补充许可申请

美国FDA已经受理百时美施贵宝提交的Opdivo用于既往有过治疗的非鳞状（NSQ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）资料。

2015.09.06BMS 与艾伯维血液肿瘤药物 Elotuzumab 获 FDA 优先审评资格

来自百时美施贵宝（BMS）与艾伯维的新药Elotuzumab正处在FDA审批的快通道上，因为这款药物获得了FDA优先审评资格。

2015.09.06罗氏皮肤癌药物 Cobimetinib 获瑞士药监机构批准

瑞士监管机构批准Cotellic（cobimetinib）与罗氏威罗菲尼作为一种合并用药治疗晚期黑色素瘤患者。