2015.07.17武田向 FDA 提交多发性骨髓瘤口服药物 Ixazomib 的上市申请

武田制药已向美国提交Ixazomib的上市申请，这款药物可能会成为首款治疗多发性骨髓瘤的口服活性蛋白酶体抑制剂。

2015.07.16罗氏突破性 PD-L1 药物 Atezolizumab 可延缓膀胱肿瘤生长

罗氏新型免疫肿瘤治疗药物Atezolizumab已通过一项帮助膀胱癌患者缩小其肿瘤的中期试验。

2015.07.13FDA 批准大冢/灵北制药的精神分裂症药物 Brexpiprazole

美国FDA批准丹麦制药商灵北A/S与日本大冢制药有限公司的Rexulti，这是一款用于治疗精神分裂症的抗精神病药物。

2015.07.13礼来肺癌药物 Necitumumab 在美获批指日可待

在FDA近日召开会议讨论礼来肺癌候选药物Necitumumab的上市申请之后，该公司的这款药物有望很快获得FDA的批准。

2015.07.09Insight：2015 年 6 月 CDE 药品审评报告

国内第一个 1.1 类 DPP-4 抑制剂申报上市，Sofosbuvir / GS-5816 二联复方在中国申报，然而，走特殊审评通道的 1.1 类新药似乎没有占到加速审评的优势。

2015.07.09外资药企裁员巨浪意味着什么？

6月15日上午，知名外资药企百时美施贵宝的几十名医药代表，在其上海总部会德丰国际广场楼下聚集。

2015.07.09第一三共新型口服抗凝血剂依度沙班获欧盟批准

日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)内部研发的新型口服抗凝血剂Lixiana(edoxaban，依度沙班)近日再获欧盟批准，这在一定程度上或能部分缓解该公司即将要面临的仿制药重创。

2015.07.08利伐沙班面临阿哌沙班的激烈竞争

一段时间以来，拜耳与强生的利伐沙班毫无悬念地击败其竞争对手，这也使其在新一代抗凝市场中跃升到领先位置，尽管它是第二款上市的新型口服抗凝药物。

2015.07.02制药企业的十大主战场

FirstWord评出了10个疾病领域或药物种类，这些疾病领域或药物种类在未来十年中将是新药研发领域的主要产出和竞争之地。

2015.07.01礼来与 Immunocore 签署协议联合研发免疫治疗药物

Immunocore与礼来签署了一项新的协议，两家公司将针对最致命形式皮肤癌联合开展一项基于免疫疗法的临床试验。