EMA 受理百时美施贵宝两项扩展 Opdivo 适应症的申请

2015.07.30EMA 受理百时美施贵宝两项扩展 Opdivo 适应症的申请

欧洲药品管理局(EMA)受理了百时美施贵宝的II类变更申请,该申请寻求为免疫肿瘤药物Opdivo扩展其目前的适应症。

FDA 批准 Daclatasvir 用于治疗基因型 3 HCV 感染

2015.07.28FDA 批准 Daclatasvir 用于治疗基因型 3 HCV 感染

7月24日,美国FDA批准Daklinza(daclatasvir)与Sofosbuvir合并用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因型3感染。

百时美施贵宝公告利润超出预测 股价上涨

2015.07.28百时美施贵宝公告利润超出预测 股价上涨

百时美施贵宝在23日公布的季度业绩好于预期,这很大程度上归功于两个丙型肝炎药物在法国延迟付费和其他领先公司的药品需求。

FDA 授予百时美施贵宝 BMS-663068 突破性治疗药物资格

2015.07.24FDA 授予百时美施贵宝 BMS-663068 突破性治疗药物资格

美国FDA授予百时美施贵宝旗下试验药物BMS-663068突破性治疗药物资格,与其它抗逆转录病毒(ARV)药物联合用于治疗经历多次治疗的成年患者HIV-1感染。

默沙东旗下 Keytruda 在欧洲获批用于黑色素瘤

2015.07.24默沙东旗下 Keytruda 在欧洲获批用于黑色素瘤

默沙东旗下检查点抑制剂Keytruda (pembrolizumab)作为一款治疗药物在欧洲获批用于黑色素瘤。

诺华销售下滑 Entresto 被寄予厚望

2015.07.23诺华销售下滑 Entresto 被寄予厚望

诺华第二季度的销售额因汇率及眼科保健业务的疲软而出现下滑,不过分析师预测新的心力衰竭药物Entresto将会推动公司重回增长轨道。

Opdivo 获欧盟批准用于治疗肺癌 同时其肾癌试验被终止

2015.07.23Opdivo 获欧盟批准用于治疗肺癌 同时其肾癌试验被终止

百时美施贵宝旗下检查点抑制剂Opdivo在欧盟获批用于非小细胞肺癌(NSCLC),而其用于肾癌的一种新适应症似乎也要终止。

罗氏新药 Atezo 寻求 FDA 突破性疗法认证

2015.07.22罗氏新药 Atezo 寻求 FDA 突破性疗法认证

罗氏表示公司备受关注的PD-L1抑制剂atezolizumab在膀胱癌中期试验中达到了其主要终点,减少特定患者肿瘤。

百时美施贵宝 Opdivo 对肾癌有效

2015.07.22百时美施贵宝 Opdivo 对肾癌有效

7月20日百时美施贵宝表示,Opdivo的研究提前停止,其独立的数据监控委员会的结论是Opdivo在治疗中晚期或转移性肾细胞癌方面相较于抗癌药物依维莫司有生存率优势。

BMS 的 HIV 复方药物 Evotaz 在欧洲获得批准

2015.07.21BMS 的 HIV 复方药物 Evotaz 在欧洲获得批准

百时美施贵宝(BMS)为其新的HIV治疗药物Evotaz获得欧盟批准,而这款药物几个月前刚刚在美国获得批准。

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