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2015.04.23Keytruda治疗晚期黑色素瘤优于伊匹单抗
在3期KEYSTONE-006试验中,Pembrolizumab作为一线治疗药物用于晚期黑色素瘤优于标准治疗药物伊匹单抗。
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2015.04.23阿斯利康拒绝辉瑞收购一周年后业绩取得长足进展
阿斯利康在一年前抵挡住美国竞争对手辉瑞1180亿美元的敌意出价收购后,这一年很大程度上已经有所进步,首席执行官Soriot 正在以更灵活的方式管理阿斯利康。
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2015.04.21盘点:吉列德抗艾滋病毒的7大重磅药物
根据吉利德年度报表显示,吉利德有7种在售的艾滋病药物,品牌名分别为:Atripla、Truvada、Viread、Complera、Vitekta、Tybost、Stribild。
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2015.04.20BMS计划将爱必妥营销权转让给礼来
爱必妥是全球十大最畅销癌症药物之一,百时美施贵宝在美国已销售这款药物多年。但爱必妥不再是百时美施贵宝的最爱,该公司要把这款结直肠癌药物的市场转移给其它公司。
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2015.04.20AZ间皮细胞瘤药物Tremelimumab获FDA孤儿药资格
FDA为阿斯利康抗CTLA-4单克隆抗体Tremelimumab授予孤儿药资格,用于恶性间皮细胞瘤治疗。
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2015.04.20BMS肺癌药物Opdivo达到研究主要目标 后期试验提前终止
在研究达到主要终点之后,基于一个独立数据监察委员会的建议,BMS提前停止了一项Opdivo与多西他赛作对照用于治疗既往有过治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的3期试验。
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2015.04.20默沙东Keytruda显著缩小肺癌肿瘤 上市申请已提交给FDA
默沙东的Keytruda在一项试验中显示能使大约一半晚期肺癌患者的肿瘤缩小,这些患者均携带高水平的一种蛋白,而肿瘤可利用这种蛋白逃脱人体自身抗击疾病的细胞。
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2015.04.20百时美施贵宝Opdivo可提高非小细胞肺癌患者生存期
施贵宝公司药物Opdivo的大型临床研究已经停止,该药物被证明能够有效对抗一种最常见类型的肺癌,该公司表示,Opdivo会被定位到更广泛的适应症范围。
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2015.04.17Insight:2015 年 3 月 CDE 药品审评报告
2015 年 3 月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)共承办新的药品注册申请以受理号计有 719 个,与 2 月份(759 个)相比稳中略有减少。
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2015.04.15FDA审评员支持批准Medicines抗血栓药物坎格瑞洛
FDA审评人员认为,由Medicines公司开发的一款静脉注射抗血栓药物应该获得FDA批准。