2014.05.31复方制剂控制血压和胆固醇不优于单方制剂

新西兰奥克兰大学的Vanessa Selak等进行了一项开放标签的随机对照试验，评估在初级治疗中使用固定剂量复方治疗是否可以改善心血管疾病高危患者的依从性和危险因素控制

2014.05.19阿奇霉素与心血管疾病导致的死亡无关

最近的研究表明，与其它药物相比，阿奇霉素不增加患者心血管疾病死亡风险。

2014.05.11FDA反对使用阿司匹林进行心脏病和中风一级预防

许多没有心血管疾病史的人购买阿司匹林可作为心脏病或中风初级预防，但FDA经过审查发现没有足够证据支持这一方式，建议有心血管疾病史的患者使用阿司匹林作二级预防。

2014.05.04抗心律失常药

2014.03.13如何安全应用抗心律失常药物

2014.03.13张存泰：心律失常的分类和诊治

2014.01.20FDA批准美敦力旗下经导管主动脉瓣置换系统CoreValve

1月17日，FDA批准美敦力公司的CoreValve经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统用于无法进行常规心脏手术的严重主动脉瓣狭窄患者。

2013.12.24欧盟限制短效β受体激动剂在产科中的使用

欧盟发布消息，称人用药品相互认可和分散评审程序协调组（CMDh）一致同意限制“短效β受体激动剂”使用的新建议。这些药物的口服和栓剂剂型不再用于产科适应症，如抑制早产或宫缩频繁。但在某些特定条件下，这些药物的注射用剂型仍可用于短期产科的应用。

2013.12.23中成药降价预期逼近 大品种以量取胜

核心提示：据中国中药协会网援引该协会循证药物经济学专业委员会反复提及的话题称：“沉寂了6年的中成药可能马上要降价了。”

2013.12.23安进旗下PCSK9抑制剂Evolocumab显示有良好的降胆固醇结果

据日前发布的临床试验MENDEL-2的良好试验结果，安进旗下降胆固醇试验药物Evolocumab在Ⅲ期临床试验中达到其合并终点。

2013.12.14四川升和药业丹参注射液发生多起不良反应事件 已勒令停产

国家食品药监管理总局日前发布通报，四川升和药业股份有限公司因部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件，且因召回产品不彻底未能及时控制风险，药监总局四川分局要求升和药业全面停产并查找原因。

2013.11.26新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市

新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀已获准在中国上市。武田公司和赛诺菲公司日前共同宣布上述消息时表示，这是中国首个经研究数据证实具有心血管安全性的Ⅱ型糖尿病治疗药物。

2013.09.04诺华旗下Serelaxin可有效治疗高龄或肾功能受损的急性心衰患者

9月1日，在欧洲心脏协会（ESC）年度会议上，诺华公布了旗下急性心衰（AHF）药物Serelaxin的临床试验结果。结果表明Serelaxin可以有效治疗高龄或肾功能受损的急性心衰患者。Serelaxin是一种重组人松弛素-2，具有多种生物学和血流动 ...

2013.08.20日本政府正考虑就缬沙坦研发丑闻制定新的药物临床试验管控法规

因诺华旗下降压药缬沙坦（Diovan）的研发丑闻，日本政府正考虑制定新的管控药物临床试验的法规，若不想政府提交试验数据，将面临诸多惩罚：罚款，中止临床试验，甚至撤销药物许可。日本厚生劳动省拟成立专门委员会调查试验数据造假细节，同时讨论新的药事法规。目 ...

2013.08.05FDA评审专家推荐拜耳肺动脉高压治疗药Riociguat上市

FDA评审专家在官网上发布消息称将于下周组织外部医学专家讨论是否批准拜耳的肺动脉高压（PAH）治疗药Riociguat上市如果获批，该药将以商品名Adempas面市销售。肺高压是一种进行性、致死性疾病，其特征是肺动脉压升高，导致血管重构、右心肥大和 ...

2013.07.10彭博社报道阿哌沙班延迟获批细节

百时美施贵宝公司(BMY)与辉瑞公司(PFE)联合研发的抗凝药阿哌沙班去年12月份获得FDA批准。不过阿哌沙班的获批却因中国区临床试验中心的数据造假延迟了9个月。此前，丁香园已对这一事件进行报道。彭博社日前对阿哌沙班临床研究中存在的问题进行了详细解 ...

2013.07.01阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性轻微卒中或TIA优于单用阿司匹林

00);"在TIA或轻微缺血性卒中发病后的最初数周内常发生卒中。抗血小板药物对预防“二次”卒中的效果已经得到公认。目前唯一效果得到确认的是阿司匹林，它的预防效果一般，而氯吡格雷能够与阿司匹林协同发挥抗血小板作用，二者的联合应用已经用在了急性冠脉综合征 ...

2013.06.19香港卫生署呼吁勿用维C银翘片 可能含有禁用成分

(香港)卫生署今日（六月十八日）呼吁市民不应购买或服用一种标示为「维C银翘片」的口服产品，因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。卫生署接获医院管理局（医管局）通报一宗涉及一名四十一岁女病人的个案后，即时展开调查，并作出 ...

2013.06.07罗格列酮：王者归来抑或回光返照？

FDA的一项研究分析表明，糖尿病治疗药物罗格列酮（文迪雅、葛兰素史克）不会增加心血管不良事件发生的风险。FDA内分泌与代谢药物顾问委员会、药物安全与风险顾问委员会召开了为期两天的联合会议，讨论决定罗格列酮在美国市场的前景。尽管仍有一些与初始实验设计 ...

2013.04.24CFDA要求黄芪注射液说明书增加过敏性休克警示

根据药品不良反应评估结果，2013年4月16日CFDA要求生产企业对黄芪注射液的说明书进行修订。本次修订主要内容如下。一：新增用药警示首次明确指出“该药物不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重 ...

2013.03.10赛诺菲称美司法部正调查部分患者服用波利维无效的数据

赛诺菲在其年度报告中声称，美国司法部(DoJ)正在调查披露给美国食品药品管理局（FDA）的有关某些患者可能对血液稀释药物波立维(氯吡格雷)的变量响应数据。

2013.02.01法国药监机构暂停拜耳旗下药物达英-35的营销授权

法国药品管理局于1月31日宣布，计划在3个月内暂停用于治疗痤疮的达英35（醋酸环丙孕酮2毫克，炔雌醇35微克）及其仿制药的营销授权。

2013.01.26FDA警告托伐普坦存有潜在肝损伤风险

日本大冢制药和FDA通知医护专业人员说，应用托伐普坦会有明显的肝损伤。在一项大约有1400例常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者参与的双盲、周期3年、安慰剂对照及开放标签扩展临床试验中，有3名托伐普坦服药患者血清丙氨酸转氨酶(ALT)出现明显升高， ...

2013.01.11默沙东宣布旗下降血脂药物Tredaptive全球退市

默沙东表示欧洲药品监管机构建议暂停销售该公司的降血脂药物，该公司将从全球市场召回Tredaptive。

2012.12.13FDA警告：辉瑞戒烟药畅沛增加心血管疾病风险

FDA最新消息称，戒烟药畅沛（酒石酸伐尼克兰片）会提高心血管事件风险。由制药厂商辉瑞实施的一项meta分析显示， 畅沛组与安慰剂对照组相比，主要不良心血管事件的发生率更高。FDA同时指出，这些不良心血管事件在这两组的发生率都不高，研究所得的数据提示增加 ...