迈兰旗下 Advair 仿制药的上市申请遭 FDA 拒绝

2017.03.31迈兰旗下 Advair 仿制药的上市申请遭 FDA 拒绝

迈兰公司 30 日称,美国FDA拒绝批准葛兰素史克公司的重磅哮喘用药 Advair 的仿制药,但没有提供关于监管机构的担忧细节,以及该产品可能会延迟上市的具体时间。

FDA 对 Advair 仿制药缄默或对 GSK 有利

2017.03.30FDA 对 Advair 仿制药缄默或对 GSK 有利

3 月 29 日葛兰素史克股价上涨,因为缺乏关于美国批准其重磅炸弹吸入型肺部用药 Advair 的仿制药的消息,从而促进了该公司利润威胁可能会推迟的猜测。

特朗普提名戈特利布为新任 FDA 局长

2017.03.13特朗普提名戈特利布为新任 FDA 局长

美国白宫发言人日前宣布,总统特朗普选择斯科特•戈特利布博士为美国FDA新任局长,戈特利布是一名保守的卫生政策专家,他与制药业有很深的渊源。

CHMP 推荐批准诺华达拉菲尼/曲美替尼复方药物用于肺癌

2017.02.27CHMP 推荐批准诺华达拉菲尼/曲美替尼复方药物用于肺癌

瑞士制药商诺华旗下药物达拉菲尼和曲美替尼的复方药物在欧洲接近于获批用于肺癌,此前欧洲药品管理局人用医用产品委员会建议扩展批准该复方药物的适应证。

吉利德 HIV 药物试验数据惊人 GSK 或将面临挑战

2017.02.15吉利德 HIV 药物试验数据惊人 GSK 或将面临挑战

近日,吉利德科学宣布旗下试验性 HIV 药物bictegravir在临床试验中获得良好结果。这款药物的作用机制与葛兰素史克成功的 dolutegravir 如出一辙。

GSK 宣布将任命 Miels 为全球制药总裁

2017.01.30GSK 宣布将任命 Miels 为全球制药总裁

葛兰素史克公司任命 Miels 接替 Hussain 成为全球制药公司总裁。Miels 现任英国制药公司阿斯利康欧洲业务常务副总裁。

2017 年诸多重磅炸弹级药物将面临生物类似药的冲击

2016.12.142017 年诸多重磅炸弹级药物将面临生物类似药的冲击

明年会发生些什么?这是好奇的人们往往会问到的事情。接下来我们当中的竞争药企可能会成为领跑者。

GSK 向欧洲提交慢性阻塞性肺疾病三联疗法的上市申请

2016.12.07GSK 向欧洲提交慢性阻塞性肺疾病三联疗法的上市申请

葛兰素史克向欧洲药品管理局提交了其与Innoviva合作开发的日用一次的三药复方药物,用于慢性阻塞性肺疾病患者。

GSK 寻求欧盟批准其潜在重磅药物带状疱疹疫苗 Shingrix

2016.12.02GSK 寻求欧盟批准其潜在重磅药物带状疱疹疫苗 Shingrix

葛兰素史克率先在美国提交Shingrix的上市申请之后,该公司紧接着又向欧洲提交该疫苗的上市申请,分析师认为,这款疫苗未来几年可能会达到重磅炸弹级的销售额。

GSK 贫血药物 daprodustat 紧追 FibroGen 进入 3 期阶段

2016.11.30GSK 贫血药物 daprodustat 紧追 FibroGen 进入 3 期阶段

葛兰素史克(GSK)已经开始贫血候选用药 daprodustat 的关键性试验,这标志着开发一种更「自然」的方式来增加贫血患者红细胞的竞争领域又增加了一个参赛者。

1 2 3 ... 80 81 82 下一页 到第