FDA 咨询小组认可 Dynavax 乙肝疫苗的安全性数据

2017.08.01FDA 咨询小组认可 Dynavax 乙肝疫苗的安全性数据

路透社7月28日报道,美国FDA一个专家咨询小组今天称,现有数据支持Dynavax技术集团试验性乙肝疫苗用于成年人的安全性。

葛兰素史克将放弃罕见疾病业务

2017.07.28葛兰素史克将放弃罕见疾病业务

据路透社 2017 年 7 月 27 日报道,葛兰素史克正在为摆脱罕见病领域业务而努力的同时,像赛诺菲和 Shire 等竞争对手却视这一领域为丰富利润的利基市场。

CHMP 支持罗氏等公司的三款免疫肿瘤药物用于实体瘤治疗

2017.07.25CHMP 支持罗氏等公司的三款免疫肿瘤药物用于实体瘤治疗

罗氏、默沙东及默克雪兰诺/辉瑞在上周为它们的癌症免疫治疗药物获得了欧洲药品管理局顾问的积极意见,这也为它们的药物第三季度在欧盟获批铺平了道路。

Theravance 将于第四季度继续向 FDA 提交其 COPD 新药的上市申请

2017.07.24Theravance 将于第四季度继续向 FDA 提交其 COPD 新药的上市申请

FierceBiotech于7月20日报道,在发布12个月的安全数据后,Theravance生物制药与迈兰今年第四季度仍将继续为它们的慢性阻塞性肺疾病(COPD)喷雾剂提交上市申请。

眼科基因治疗药物 Luxturna 即将迎来 FDA 评审大考

2017.07.20眼科基因治疗药物 Luxturna 即将迎来 FDA 评审大考

PMLiVE于7月19日报道,FDA已开始对Spark Therapeutics的罕见眼科疾病治疗药物Luxturna进行审评,如果获得批准,这款药物将成为首个在美国获得批准的基因治疗药物。

GSK 正尝试使用人工智能来帮助新药研发

2017.07.04GSK 正尝试使用人工智能来帮助新药研发

葛兰素史克公司公布了一项关于人工智能(AI)价值 4300 万美元的新交易,这反应出世界领先的大型制药公司正在转向利用 AI 改善寻找新药的命中率。

GSK 启动 Mepolizumab 治疗鼻息肉的 3 期试验

2017.06.29GSK 启动 Mepolizumab 治疗鼻息肉的 3 期试验

葛兰素史克(GSK)启动了一项3期研究,将在严重双侧鼻息肉患者中测试其生物药物美泊利单抗的潜能,鼻息肉是上鼻腔鼻道或鼻窦引起软组织增长的一种慢性炎症性疾病。

这些畅销药物或疗法的临床争议,医生都应该知道

2017.06.06这些畅销药物或疗法的临床争议,医生都应该知道

医学的进展是螺旋上升的,医学科学工作者,走过很多弯路,也有很多进步。

辉瑞脑膜炎 B 疫苗 Trumenba 获欧盟批准

2017.06.01辉瑞脑膜炎 B 疫苗 Trumenba 获欧盟批准

辉瑞的 Trumenba 已经被批准在欧洲用于预防脑膜炎 B,与此同时,GSK同类产品 Bexsero 因生产方面问题导致供应受限。因此辉瑞的产品或将成为首选替代品。

赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准

2017.05.24赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准

近日,赛诺菲与再生元的重磅级药物 Sarilumab 获 FDA 批准用于类风湿关节炎治疗,去年这款药物曾被 FDA 拒绝过。

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