GSK 申请扩大哮喘生物制剂 Nucala 使用范围

2018.11.21GSK 申请扩大哮喘生物制剂 Nucala 使用范围

据 PharmaTimes 报道,葛兰素史克正在申请扩大其生物制药 Nucala 在美国使用范围,以适用 6 至 11 岁患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童。

诺华对研发管线筛查后决定放弃 20% 的药物研发项目

2018.11.03诺华对研发管线筛查后决定放弃 20% 的药物研发项目

Bradner博士披露,诺华取消了其五分之一的药物项目。此次项目筛选的目的是让诺华的研发管线转向具有潜在变革性的治疗药物,从而符合公司的发展宏图。

ViiV 向 FDA 提交用于 HIV 治疗的两药复方药物上市申请

2018.10.23ViiV 向 FDA 提交用于 HIV 治疗的两药复方药物上市申请

PharmaTimes于10月19日报道,ViiV医疗已向美国FDA提交了一份新药申请,申请批准dolutegravir与拉米夫定的两药复方药物用于治疗艾滋病。

GSK 取消向医学关键意见领袖支付费用的禁令

2018.10.08GSK 取消向医学关键意见领袖支付费用的禁令

PMLiVE日前报道,葛兰素史克拟取消向卫生保健专业人员及关键意见领袖(KOLs)支付费用的禁令,称这一政策对其产品的市场认知造成了打击。

GSK 新型肺结核疫苗有效率达到 54%

2018.09.28GSK 新型肺结核疫苗有效率达到 54%

2018 年 9 月 25 日葛兰素史克人员表示,公司正在开发的一种肺结核疫苗能够帮助一半的接种患者预防结核病,这可能是百年来针对这种全球性疾病杀手的首个新突破。

阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请

2018.09.19阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请

据 pmlive 于 2018 年 9 月 17 日报道,阿斯利康公司表示,继发布其慢性阻塞性肺病(COPD)新药的 3 期阶段数据后,已做好准备在今年年底之前提交批准申请。

FDA 拒绝批准葛兰素史克 Nucala 用于 COPD

2018.09.13FDA 拒绝批准葛兰素史克 Nucala 用于 COPD

PMLiVE于9月10日报道,上周五晚些时候,葛兰素史克收到一条坏消息,FDA拒绝扩展其哮喘药物美泊利单抗(Nucala)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

FDA 质疑 GSK 药物 Nucala 对 COPD 的疗效

2018.07.26FDA 质疑 GSK 药物 Nucala 对 COPD 的疗效

据 pharmatimes 于 2018 年 7 月 24 日报道,美国监管部门顾问质疑葛兰素史克的生物制剂 Nucala 用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)急性恶化患者的有效性。

葛兰素史克 HIV 药物 Dolutegravir 或与出生缺陷有关

2018.05.26葛兰素史克 HIV 药物 Dolutegravir 或与出生缺陷有关

美国与欧洲的药品监管机构日前表示,他们正在评估葛兰素史克HIV药物Dolutegravir可能与严重出生缺陷相关的证据,这为该药物蒙上了一层阴影。

默沙东拟向 FDA 提交一款针对难治性感染的三联抗生素的上市申请

2018.05.02默沙东拟向 FDA 提交一款针对难治性感染的三联抗生素的上市申请

PMLiVE日前报道,默沙东为一款抗生素复方药物报告了阳性后期数据,这可能为严重、难以治疗的革兰氏阴性菌感染提供一款新的治疗药物。

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