阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请

2018.09.19阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请

据 pmlive 于 2018 年 9 月 17 日报道,阿斯利康公司表示,继发布其慢性阻塞性肺病(COPD)新药的 3 期阶段数据后,已做好准备在今年年底之前提交批准申请。

FDA 拒绝批准葛兰素史克 Nucala 用于 COPD

2018.09.13FDA 拒绝批准葛兰素史克 Nucala 用于 COPD

PMLiVE于9月10日报道,上周五晚些时候,葛兰素史克收到一条坏消息,FDA拒绝扩展其哮喘药物美泊利单抗(Nucala)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

FDA 质疑 GSK 药物 Nucala 对 COPD 的疗效

2018.07.26FDA 质疑 GSK 药物 Nucala 对 COPD 的疗效

据 pharmatimes 于 2018 年 7 月 24 日报道,美国监管部门顾问质疑葛兰素史克的生物制剂 Nucala 用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)急性恶化患者的有效性。

葛兰素史克 HIV 药物 Dolutegravir 或与出生缺陷有关

2018.05.26葛兰素史克 HIV 药物 Dolutegravir 或与出生缺陷有关

美国与欧洲的药品监管机构日前表示,他们正在评估葛兰素史克HIV药物Dolutegravir可能与严重出生缺陷相关的证据,这为该药物蒙上了一层阴影。

默沙东拟向 FDA 提交一款针对难治性感染的三联抗生素的上市申请

2018.05.02默沙东拟向 FDA 提交一款针对难治性感染的三联抗生素的上市申请

PMLiVE日前报道,默沙东为一款抗生素复方药物报告了阳性后期数据,这可能为严重、难以治疗的革兰氏阴性菌感染提供一款新的治疗药物。

2017 年全球最畅销药物 TOP 20

2018.04.182017 年全球最畅销药物 TOP 20

2017年,全球处方药市场增大约0.8%,销售额达到8100亿美元,2018年到2022年,该市场的年复合增长率预期会达到6%,2022年的销售额大约会实现1.05万亿美元。

葛兰素史克决定收购诺华消费者保健业务所有股权

2018.03.31葛兰素史克决定收购诺华消费者保健业务所有股权

PMLiVE于3月27日报道,葛兰素史克决定收购该公司与瑞士诺华联合成立的消费者保健业务的所有股权,而此前不久,葛兰素史克刚刚放弃了对辉瑞的消费者保健业务的收购。

GSK 旗下 HIV 两药联合疗法获得 CHMP 专家小组认可

2018.03.26GSK 旗下 HIV 两药联合疗法获得 CHMP 专家小组认可

欧洲药品管理局下属CHMP的专家小组建议批准葛兰素史克公司的联合用药方案治疗艾滋病。设计该二联药物的目的是减轻目前联合使用三种或四种药物治疗而产生的副作用。

美国 FDA 批准吉利德 HIV 复方药物 Biktarvy

2018.02.09美国 FDA 批准吉利德 HIV 复方药物 Biktarvy

吉利德复方新药Biktarvy获美国FDA批准用于HIV治疗。这款日用一次的单一片剂药物由处于研究阶段的新型整合酶链转移抑制剂Bictegravir与恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺组成。

GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix 获 CHMP 批准推荐

2018.01.30GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix 获 CHMP 批准推荐

葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗朝着上市向前迈近一步,EMA专家小组在1月26日对这款药物给予了一个积极的意见,该疫苗是这家英国制药商研发线上的一款重要产品。

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