2014.11.07BMS丙肝新药提发展中国家计划 遭受NGO许多非议

BMS宣布，为该公司今年夏季刚刚获得欧盟和日本监管机构批准上市的丙肝药物Daklinza（daclatasvir）推出一个名为“丙肝发展中国家战略”。

2014.11.07Insight：2014 年 10 月 CDE 药品审评报告

根据丁香园 Insight 数据库最新统计，10月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 608 个。国庆假期的缘故，总受理量与过去几个月相比有所减少。

2014.11.06天价药：创新推手还是创新杀手？

吉利德公司（Gilead）一个疗程高达84，000美元的丙肝特效药Sovaldi就是导致这种情况的“罪魁祸首”（或者说是“功臣”）之一.

2014.11.042014年10月FDA批准新药汇总

今年1月31日，FDA就批准了Hetlioz（有效成分：Tasimelteon/他司美琼），他司美琼是褪黑激素受体激动剂，用于治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“Non-24”)。

2014.10.30谁能把吉列德挑落马下？ Regulus说：我来！

此前名不见经传的美国生物技术公司Regulus Therapeutics的股价在10月24日这一天就翻了一倍，达史上最高的15.38美元。

2014.10.30国际药企巨头公布2014年第三季度财务账单！

财报显示，辉瑞第三财季实现净利润26.7亿美元，合每股42美分，上年同期净利润25.9亿美元，合每股39美分。

2014.10.222014年前3季度1.1类新药潜力申报企业大盘点

回顾 2014 年 Q1-Q3 化药 1.1 类新药的申报和批准情况，恒瑞、豪森持续发力，兆科、东阳光后来居上，轩竹和海正表现出其创新潜力。

2014.10.22美国纳税人炮轰吉利德公司94500美元的天价丙肝新复方制剂

曾经被视作天价药物的吉利德公司一个疗程84000美元的丙肝治疗药物索菲布韦（Sovaldi），已经被新的药物取代。

2014.10.14艾司西酞普兰在丙肝患者抗病毒治疗中的预防作用

研究人员试图探讨在丙型肝炎患者的抗病毒治疗过程中应用选择性五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）后哪部分患者会受益。

2014.10.11FDA批准吉利德首款丙型肝炎复方治疗药物

10月10日，美国FDA批准Harvoni（Ledipasvir和Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎毒(HCV)基因型1感染。

2014.10.09BMS放弃丙型肝炎药物Asunaprevir的上市申请

在一场全球关键竞赛中，百时美施贵宝正退出新型重磅炸弹级丙型肝炎复方药物的相开发。

2014.10.08美国畅销药趋势：向高价药看齐

在过去的五年，医药消费有一种基本的趋势，那就是向高价药看齐，而这些高价药基本有一个特点，即患病人群少。

2014.10.08EMA支持15款新药物在欧盟上市

欧洲药品管理局(EMA)推荐批准15款新药用于欧洲的患者。

2014.09.302014年第四季度令人期待的FDA新药

随着吉列德公司明星丙型肝炎药物Sofosbuvir（商品名Sovaldi）2013年12月的上市以及优异的市场表现。

2014.09.25美医疗系统省钱秘籍：仿制药十年间节约 1.5 万亿

美国仿制药协会近期发布了一份报告，该报告称2013年仿制药为美国健康系统节约了2390亿美元的经费，比2012年增加了14%。

2014.09.22吉利德授权Sovaldi仿制药销往91个发展中国家

一是吉利德很快要推出一款新药，新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF复方片，定价或高达95000美元/疗程。比惊人的Sovaldi还要贵！

2014.09.22HCV市场风起云涌 Sovaldi能否一统江湖？

随着吉利德科学第二季度的财报公布，Sovaldi以35亿美元的季度销售额成为吉利德当之无愧的梦幻印钞机。

2014.09.22吉利德将提高丙肝新药价格至84000美元以上

继吉利德科学公司的84000美元丙型肝炎药物之后，该公司的新版药物已经准备好以破纪录的成本上市，价格将更加昂贵，第一个针对病毒的口服制剂预计将在下月推出。

2014.09.15BMS抗丙肝药Daklinza在英国上市

百时美施贵宝的Daklinza（daclatasvir）被批准后几天就在英国上市了，主要是与Gilead公司的口碑产品Sovaldi（sofosbuvir）联合应用。

2014.09.15百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准

近日，百时美施贵宝丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。

2014.09.15丙肝患者新希望：美国新药治愈率高达95.9%

2014年4月，世界卫生组织发布了第一份关于丙型肝炎治疗的指导。“有人几十年都不知道自己感染了丙型肝炎。

2014.09.03十大值得关注的三期临床试验的重磅新药

大型生物技术公司在美国争相提交新药注册申请，这些产品随后会获准上市。

2014.08.28BMS丙肝药物Daklinza的复方药物获欧盟批准

8月27日，百时美施贵宝表示，欧洲盟委员会批准Daklinza (daclatasvir)与其它药物组成的复方药物用于整个基因型1、2、3和4慢性丙型肝炎病毒感染成人患者治疗。

2014.08.272014年全球药企并购规模将创历史新高

根据EvaluatePharma发布的报告，2014年前6个月的药企并购交易总规模合计已达870亿美元，这个数字已经超过2013年全年的药企并购规模，但高潮并未褪去。

2014.08.272014上半年FDA批准新药盘点

毫无疑问，2014年是FDA审批新药色彩浓重的一年，将有50种新药获得审批，预期2019年美国销售额可达172亿美元.