2014.12.212014年回顾：新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

与2012年相比，2013年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

2014.12.172014年度新药批准回顾

到今天为止，FDA已经在2014年内批准了35个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA），相比2013年这一数字为27，政府机构已准备批准差不多数量的创新药物。

2014.12.162015年畅销药及热门治疗领域前瞻

对于那些想寻找制药行业创新力的人们来说，2015年将会有一个好兆头。

2014.12.12吉利德因丙肝药物价格“虚高”而被起诉

费城的运输管理局已提起集体诉讼，指控吉利德科学公司的重磅丙型肝炎药物Sovaldi价格“虚高”，12月9日，宾夕法尼亚州东南部运输管理局向费城联邦法院提交了这起诉讼。

2014.12.113型丙肝潜在重磅炸弹：BIT225

澳大利亚制药公司Biotron完成先导化合物BIT225关键的二期临床试验注册，该药物被认为是治丙肝病毒感染的具有潜力的新治疗方法。

2014.12.05Insight：2014 年 11 月 CDE 药品审评报告

11 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 673 个，与上个月（608个）相比略有增加。总体来看，今年各个月份 CDE 的药品受理总量保持在相对稳定状态。

2014.12.02解析：2014年药物研发市场热点方向

多年来，药物在使用过程中出现耐药性等现象以及来自强大的市场竞争、仿制药冲击等情况促使制药公司，尤其是大型制药企业不得不持续地进行新的、更为有效的药物产品开发，产品研发也极具挑战性。

2014.12.02前瞻：全球制药业12月大事簿

12月制药行业大事件簿，FDA抗感染类药物咨询委员会将审核阿特维斯和阿斯利康的头孢他啶/ avibactam组合药物，该药物用于治疗尿路和腹腔内感染。

2014.11.28百时美施贵宝丙肝药物Daclatasvir获批受阻

百时美施贵宝（BMS）丙型肝炎药物Daclatasvir在美国获批受阻，因为这款药物的开发是与一款已被放弃开发的药物配对组成复方药物。

2014.11.28IMS：2018年全球药品总支出将达到13000亿美元

随着约200种新药将进入市场，专利悬崖的衰减以及全球药品需求的增长，在未来的五年内，全球药品支出将会上升30%，到2108年达到13000万亿美元。

2014.11.26解剖吉利德暴走的“非运气”因素

疗效的口碑、成本效用、智慧的商务决策、管理地区协调等多层面的完美手法组合，令Sovaldi成为重磅炸弹中的传奇。

2014.11.26默沙东在研新药“双组合”对抗丙肝病毒潜力巨大

默沙东 宣布了其试验性丙肝直接抗病毒药物“双组合”——Grazoprevir/Elbasvir (MK-5172/ MK-8742) 的两项最新研究进展，数据显示令人兴奋。

2014.11.24法国与吉利德协商降低Sovaldi在欧洲的销售价格

法国政府与吉利德科学完成了一次谈判，希望降低丙型肝炎药物Sovaldi（sofosbuvir）的销售价格，该国卫生部表示，希望这次协商能带来该药物在欧洲的“最低价格”。

2014.11.24艾伯维下一代丙型肝炎药物获欧盟上市推荐

艾伯维丙型肝炎复方治疗药物在等待美国FDA批准的同时也将可能获得欧盟批准，这使得艾伯维对吉利德科学在丙型肝炎市场的主导地位造成了进一步的挑战。

2014.11.22预见2020：全球处方药销售解析

近期，全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma发布了2014年版的全球药物市场状况及相关预测报告。

2014.11.22综评未来丙肝市场：吉列德还会遥遥领先！

过去十年，无论你何时关注吉列德（Gilead）这家公司，它总是手握王牌。不管在艾滋病领域还是现在的丙肝领域，吉列德永远领先对手，主宰市场。

2014.11.21吉利德丙型肝炎药物Harvoni获得欧洲上市许可

吉利德公司已获得Harvoni的欧洲销售授权，包含90mg的ledipasvir和400mg的sofosbuvir，这是第一个可以治疗大多数慢性丙型肝炎基因1型和4型成年人的片剂，每天服用一次。

2014.11.18全球销售增长最快的50个药品

Fisrtpharma统计了过去一年（2013年第四季度到2014年第三季度）各企业营收情况，得出销售增长最快的50个产品。

2014.11.15武田与GE合作开发肝纤维化治疗药物

为发现非酒精性肝脏疾病治疗新药，日本武田制药公司与GE医疗保健建立了合作关系，非酒精性肝脏疾病的发病率在过去20年翻了一倍。

2014.11.14Ledipasvir与Sofosbuvir复方药物可成功治疗丙肝及HIV合并感染

较老的以干扰素为基础的丙型肝炎治疗方案对丙型肝炎及HIV合并感染患者没有很好的疗效，Kottilil博士在美国肝病研究协会年会上称。

2014.11.14艾伯维欲与吉利德争夺丙肝领域市场

艾伯维揭示了其丙型肝炎组合药物的积极的新数据，宣扬其药物对一些难治性患者有更好的疗效，显然它已经准备好与丙肝治疗市场的领导者吉利德展开直接的竞争。

2014.11.12FDA批准Olysio/Sovaldi复方制剂用于丙肝治疗

美国FDA已经批准了两个热门的新型丙型肝炎药物组合：杨森的Olysio和吉利德的Sovaldi，这两个药物可作为同一个治疗方案用于人的基因1型丙型肝炎。

2014.11.12丙肝药物成功促制药公司瞄准乙肝市场

未来几年由于新的药物有望治疗成千上万的丙型肝炎患者，因此包括吉利德在内的制药商们正在将注意力转向其它肝脏疾病。

2014.11.11昙花一现：Olysio被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗

今天强生的丙肝药物Olysio（通用名Simeprevir）被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗。

2014.11.10制药行业超20%高利润受质疑：营销费用远高于研发投入

一听到“合谋定价”、“过高收费”这类词，毫无疑问，人们脑海里浮现出的通常是——银行业。但是BBC撰文指出，事实上，制药行业与这些密切相关。