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2015.01.20新的丙型肝炎治疗药物获NICE支持
代表丙型肝炎领域主要进展的两款药物将被纳入英格兰及威尔士NHS常规使用,NICE发布最终草案指南,推荐吉利德科学Sovaldi与杨森Olysio 用于治疗丙型肝炎病毒感染患者。
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2015.01.192014 年度中国药品审评榜单
丁香园 Insight – China Pharma Data 数据库倾情打造2014年度中国药品审评榜单,为这一年的中国药品审评盘点,记录医药行业这一年走过的路径。
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2015.01.19欧盟批准艾伯维口服丙型肝炎药物Viekirax/Exviera
艾伯维正在庆祝其全口服丙型肝炎治疗药物在欧洲获得批准,而就在几周之前,这款潜在的重磅炸弹级药物刚刚在美国获得批准。
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2015.01.17Enanta制药寻求进入非酒精性脂肪肝领域
Enanta制药也许因在丙型肝炎领域与艾伯维合作而被人所熟知,目前其已开始计划下一步的单独行动,该公司已加入有重磅炸弹级潜能的流行性肝病治疗药物开发竞赛中。
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2015.01.162015年令人期待的明星药品
去年FDA批准了41个新药,仅次于创纪录的1996年。
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2015.01.16价格战烽烟再起,天价药还能风光多久?
生物制药公司艾伯维(AbbVie)与快捷药方公司(Express Scripts)近日达成了协议,决定将其售价83,319美元、用于丙肝治疗的新药Viekira Pak以非常优惠的折扣出售(具体折扣没有披露)。
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2015.01.16回击艾伯维:吉列德牵手CVS 丙肝市场争夺战一刻不停!
1月5日,美国大型连锁药店和药房福利管理公司CVS宣布,将独家供应吉列德公司的丙肝药物Sovaldi和Harvoni。
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2015.01.15我国进口药价格何以如此之贵?
进口格列卫在我国价格昂贵,是由药物本身高昂的研发成本和我国特有的制度成本决定的。
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2015.01.14又一波专利悬崖来袭
过去十年,不少制药企业产品逐渐丧失市场排他性,且未有足够的新产品以缓解这一现象,各国药品研发普遍面临“旱季”,整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。
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2015.01.142014年欧美制药巨头并购与研发回顾
美国药企巨头的命运就像这些公司一样多样化——从正在努力振兴其产品研发线的老牌公司辉瑞、默沙东和礼来,到正在快速发展的年轻的生物技术公司。
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2015.01.13Insight:2014年度中国药品审评报告
2014 年国家食药监管总局药审中心(CDE)共承办药品注册新申请以受理号计达 8880 个,创历史新高。
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2015.01.072014年FDA新药批准回顾
FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请,这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年,超过了2012年批准的39款新药。
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2015.01.06艾伯维VS吉列德:丙肝市场硝烟四起!
回首2014年的新药市场,要是不知道吉列德(Gilead)的丙肝明星药物Sovaldi,那可能真的是OUT了。
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2015.01.062014年FDA批准新药数量达18年来最高水平
FDA在2014年批准了41款新药,是FDA自1996年以来批准药物数量最高的水平,1996年的记录是批准53款新药。在总数上2014年比2013年多批准了14款药物。
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2015.01.062014年获FDA批准的最重要新药
自2012年以来,我一直在挑选每年批准的最重要新药。每次总是难以确定,但今年胜出的两款药物非常类似,以致我认为给其中的任何一款药物优势我都认为是不公平的。
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2015.01.062014年FDA新药批准创18年来新高
受到癌症及罕见疾病昂贵新型治疗药物的刺激,美国FDA去年的新药批准达到了其18年来的最高水平,而欧洲新药批准推荐也达到一个较快的速度。
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2014.12.30Insight 每周快讯:明星丙肝药 Sofosbuvir 获批国内临床
本周(2014.12.22 - 12.26)有两个药物的审评动态值得关注:2014 年明星丙肝药物Sofosbuvir 在我国获批临床;深圳微芯西达本胺即将上市。
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2014.12.26美国药将大举“入侵” 国产药难了!
在近日召开的25届中美商贸联合委员会上,中国向美国承诺将加快对美药品和医疗器械的进口,并将平等的在内外资企业中执行反垄断法。
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2014.12.26丙肝治疗的突破:谁在受伤,谁在狂欢
汤森路透发表丙肝治疗进展报告,总结了近年来的丙肝治疗变迁,同时预测了丙肝用药市场,将是未来增长快速的一个领域,这一点与此前Evaluate Pharma发布的一份报告不谋而合
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2014.12.26新药研发刚度过"最坏的时代" 又一波专利悬崖来袭
不少制药企业产品逐渐丧失市场排他性,且未有足够的新产品以缓解这一现象,各国药品研发普遍面临“旱季”,整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。
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2014.12.26价格战终于来了,Sovaldi还能风光多久?
生物制药公司艾伯维(AbbVie)与快捷药方公司(Express scripts)近日达成了协议,决定将其售价83319美元、用于丙肝治疗的新药Viekira Pak以非常优惠的折扣出售(具体折扣没有披露)。
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2014.12.25Achillion丙肝治疗组合疗程缩短至6周 股价大涨
Achillion股价在12月22日公布了一小群丙肝患者的试验,结果其NS5A药物结合吉利德公司的Sovaldi仅需6周就可快速治疗,消息公布后股价在上午大涨。
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2014.12.25快捷药方迫切要求降低报销目录药品花费
快捷药方是美国雇主最大的处方药计划管理商,该机构自去年采用一种策略赢得药品折扣之后,在与制药公司的价格协商中正采取日益咄咄逼人的姿态。
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2014.12.23快捷药方公司放弃吉利德丙肝Sovaldi 转而使用艾伯维新批药物
快捷药方公司于12月22表示,美国最大药品福利管理商已排队等待艾伯维最新批准的价格更便宜的丙型肝炎治疗药物,大多数情况下将不再涵盖吉利德科学的药物。快捷药方公司...
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2014.12.22FDA批准艾伯维Viekira Pak治疗丙型肝炎
12月19日,美国FDA批准Viekira Pak(Ombitasvir、Paritaprevir及利托那韦片与Dasabuvir片组合包装)治疗慢性丙型肝炎病毒基因型1感染患者,包括患有肝硬化的患者。