2016.08.08百时美施贵宝 Opdivo 用于既往未治疗肺癌的后期试验以失败告终

百时美施贵表示，公司旗下免疫治疗药物Opdivo在既往未治疗的晚期肺癌患者中未能延缓症状进展，这对百时美施贵宝无疑是一次打击，而对默沙东的竞争药物可能是一种受益。

2016.08.04Keytruda 在欧洲获批用于非小细胞肺癌治疗

默沙东PD-1抑制剂Keytruda在欧洲喜获一项新的适应症，该药物获批用于非小细胞肺癌患者。

2016.07.25阿斯利康遭 FDA 拒绝的糖尿病药物 Qtern 在欧盟获得批准

欧盟委员会批准阿斯利康Qtern，这是一款用于2型糖尿病的两药复方药物，不过该药物去年在美国遭到拒绝。

2016.07.21BMS 重磅药物 Opdivo 有望获批用于头颈癌治疗

美国与欧盟的监管人员已经开始对百时美施贵宝PD-1抑制剂作为一款治疗药物用于侵袭性头颈癌患者进行审评。

2016.07.18HPV 疫苗的 38 点解读（完整版）

根据读者的反馈，在昨天关于HPV疫苗的文章上做了补充，正好38条，满满的诚意之作，献给广大的女性朋友。

2016.07.07FDA 顾问小组将对山德士依那西普生物类似药 GP2015 进行审查

FDA已选择把山德士依那西普生物类似药的351（k）申请交给顾问委员会，希望顾问委员会对这款药物是否能够得到批准给出建议，这款药物仿自肿瘤坏死因子阻滞剂Enbrel。

2016.07.05数据解读：忘却梯瓦与迈兰 大型制药公司同样拥有大规模仿制药业务

专利悬崖下的水池是一个暗流涌动的漩涡。梯瓦制药对艾尔健仿制药业务的即将收购或许能够撼动漩涡的中心，但现如今主导非专利药物业务的是大型制药公司。

2016.07.04默沙东 Keytruda 有望成为首个用于肺癌一线治疗的 PD-1 抑制剂

默沙东的Keytruda在KEYNOTE-024试验中增加了先前未治疗的NSCLC患者者的无进展生存期与总生存期，这几乎可以保证Keytruda用于该应症上市申请获得一个快速的FDA批准。

2016.07.04阿斯利康抗生素新药 Zavicefta 获欧盟批准

阿斯利康用于多重耐药感染的新抗生素药物Zavicefta在欧盟获批上市。欧洲药品管理局批准Zavicefta（头孢他定和阿维巴坦）用于需要住院的严重革兰氏阴性菌感染。

2016.06.29CHMP 支持批准 Keytruda 用于非小细胞肺癌治疗

欧洲药品管理局（EMA）下属的人用医药产品委员会（CHMP）对批准默沙东公司的 Keytruda（pembrolizumab）用于非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗给出了积极的建议。