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2013.10.24默沙东旗下慢性丙型肝炎治疗组合MK-5172/MK-8742获FDA突破性疗法资格
默沙东受到困扰的研发团队收获了另一个FDA授予的突破性治疗药物资格。之前,该制药巨头备受关注的癌症免疫治疗药物MK-3475已获得突破性治疗药物资格,而这次的药物是一款由MK-5172和MK-8742组成的用于丙型肝炎的复方药物。
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2013.10.22外资药企频裁员应对业绩乏力
美国制药巨头默沙东近日宣布,由于美国监管机构推迟批准其新药上市,将启动新一轮全球商业和研发业务重组计划,并裁员8500人,以争取在2015年底前将年度运营成本削减25亿美元。 .
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2013.10.18再生元/赛诺菲旗下Alirocumab在后期临床试验中可大幅降低胆固醇水平
在十二项后期临床试验的第一项试验中,再生元制药公司与赛诺菲的一种新型胆固醇药物Alirocumab在单独使用时,几乎能使“坏”低密度脂蛋白胆固醇水平降低一半。
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2013.10.17谁是最高效的生物医药研发者?
医药行业在研究开发过程中会遭受许多巨大的失败,研发一项药物失败的概率在 95% 以上,而即便剩下的5%成功上市,此后的维护成本也往往十分高昂。
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2013.10.10杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805
强生旗下杨森单元通过收购葛兰素史克的一款处于II期临床研究阶段的药物增强了其丙型肝炎病毒治疗药物组合。
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2013.10.08阿斯利康旗下卵巢癌药物奥拉帕尼获欧盟批准指日可待
阿斯利康旗下卵巢癌候选新药奥拉帕尼(Olaparib)的上市申请已被欧洲药品管理局(EMA)接受,预计明年可能会获得批准。
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2013.09.29默沙东旗下肌肉松弛药物Bridion再次被FDA拒绝
默沙东旗下肌肉松弛药物Bridion已在欧洲上市5年,但默沙东再次没能说服FDA让这款药物在美国上市。
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2013.09.22EMA推荐批准强生旗下糖尿病药物Canagliflozin
9月20日,欧洲药品管理局(EMA)支持Canagliflozin(Invokana,强生旗下杨森制药)的上市许可申请,这款药物是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。
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2013.09.12阿斯利康获得默沙东卵巢癌药物MK-1775的许可权
阿斯利康获得了一款卵巢癌药物的许可,这款来自默沙东的药物MK-1775正处于中期临床研究阶段。MK-1775是一种口服的小分子WEE1激酶抑制剂,WEE1激酶是一种细胞周期检查点调节蛋白。
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2013.09.07GSK旗下黑色素瘤疫苗MAGE-A3后期临床试验结果令人失望
葛兰素史克旗下的一款癌症试验疫苗在一项备受关注的后期临床试验中对黑色素瘤患者并无帮助,这样的结果对于这个高风险、高回报的项目来说无疑是一个重创。