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2014.07.03Mannkind公司吸入型胰岛素Afrezza终获FDA审批通过
历经三年花费数亿美元后,Mannkind公司第二次提交FDA审批曾被拒绝的Afrezza顺利获批,第三次证明了吸入型胰岛素的魅力。
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2014.07.022014上半年通过FDA批准的新药集锦
由于2012年小型制药企业递交新药上市申请的数量激增,FDA的新药批准数量在2012年达到了39个的历史高点。
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2014.07.02辉瑞挥起裁员大刀 全球裁减1万工作岗位
辉瑞制药公司于前天宣布,到2008年底之前裁减1万个工作岗位,同时关闭至少5个相关机构。辉瑞制药希望通过此举到明年底最多削减成本20亿美元(30亿6000万新元)。
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2014.07.02阿哌沙班获CHMP推荐用于DVT/PE
欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已对批准阿哌沙班(百时美施贵宝/辉瑞)新适应症采纳了一项积极的意见。
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2014.07.02制药业最大规模的新药上市
现在2014年正好过去一半,我们看一下2013年及过去6个月批准新分子实体的销售预测,展望一下到年底预期要获批的新药。
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2014.07.02制药公司新风潮:逃往欧洲
作为大健康产业中的一个关键角色,制药公司近年利润迅速下滑引起人们普遍关注,他们在沙场上的杀手锏——重磅药物专利纷纷到期是其中的主要原因。
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2014.07.01辉瑞和阿斯利康将进行第二轮并购?
假如英国监管机构也参与进来的话,辉瑞制药和阿斯利康的交易可能以较高的价格成交,但没有投资者会相信这样会对公任何公司有很好的结果。
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2014.07.01勃林格期望Pradaxa 解毒剂获得“突破性”标签
德国制药巨头勃林格殷格翰正在把血液稀释剂的重磅炸弹Pradaxa的解毒剂推向市场竞争,只为确保这个正在开发的药物能获得FDA诱人的突破性疗法认定。
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2014.07.01Biogen的MS重磅炸弹Tecfidera获安全性高分
Biogen公司多发性硬化症药物Tecfidera自去年四月推出以来销售累计达13.8亿美元,现在公司又可以在这个药物的名头上加上一条:它拥有同类药物中最佳的安全性。
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2014.07.01印度或会扩大药品价格管制目录
6月24日印度卫生部召集了一个小组举行了第一次会议讨论增加更多的基本药物,直接参与的其中一个人表示,考虑到患者支付能力将对这些药物进行价格上限管制。