默沙东抗PD-1药物Keytruda或可用于胃癌

2014.09.30默沙东抗PD-1药物Keytruda或可用于胃癌

默沙东Keytruda是新一波提升人体免疫的药物中首个在美国获批用于治疗黑色素瘤的药物,新的研究中显示,这款药物还有可能用于胃癌。

阿斯利康抗PD-L1癌症复方药物早期数据充满希望

2014.09.30阿斯利康抗PD-L1癌症复方药物早期数据充满希望

阿斯利康备受关注的、可增强人体免疫系统的癌症复方药物其早期结果显示该复方药物非常有前景,尽管有限的受试者人数意味着数据离决定性结果还有很远。

FDA称哮喘药物奥马珠单抗增加心脏风险及脑部问题

2014.09.30FDA称哮喘药物奥马珠单抗增加心脏风险及脑部问题

美国FDA于9月26日称,哮喘药物奥马珠单抗与较高的心脏病发作、小卒中、胸痛及肺部和动脉血栓风险有关,但风险增加的程度尚不明确,另外,这款药物还有一些其它问题。

FDA拟6个月内完成BMS免疫肿瘤药物Opdivo审评

2014.09.30FDA拟6个月内完成BMS免疫肿瘤药物Opdivo审评

百时美施贵宝于9月26日表示,美国FDA授予该公司免疫肿瘤药物Opdivo六个月优先审评资格,这款药物正被申请用于之前治疗过的黑色素瘤。

罗氏阿瓦斯汀在乳腺癌研究中可延长患者生命

2014.09.26罗氏阿瓦斯汀在乳腺癌研究中可延长患者生命

瑞士制药商罗氏表示,该公司癌症药物阿瓦斯汀在与化疗药物卡培他滨合并用药时,可帮助患有常见形式乳腺癌的妇女在疾病不恶化的情况下存活更久。

国内仿药争夺后“专利悬崖”时代

2014.09.25国内仿药争夺后“专利悬崖”时代

白云山“金戈”正式拿到了“准生证”,这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件,也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。

盘点:2014年FDA批准的孤儿药

2014.09.25盘点:2014年FDA批准的孤儿药

30多年过去了,FDA共认证近3000个孤儿药,获批的有400多个,涉及447种罕见病的治疗。

葛兰素史克反贿风暴仍将继续 被罚30亿只是坏日子开始

2014.09.24葛兰素史克反贿风暴仍将继续 被罚30亿只是坏日子开始

一张30亿元的罚单,给困扰葛兰素史克一年多的行贿案画上了休止符, 但无论对于葛兰素史克,还是对于其它跨国药企,这都只是坏日子的开始。

盘点那些年跨国药企收到的巨额罚单

2014.09.23盘点那些年跨国药企收到的巨额罚单

整体上看,17笔罚款中,共涉及226.575亿美元、5.66亿欧元和30亿元人民币。如果都换算为美元,约为238.73亿美元。平均每单被罚14.04亿美元。

再生元过敏药物Dupilumab或将为其研发线宠儿

2014.09.23再生元过敏药物Dupilumab或将为其研发线宠儿

再生元制药因其黄斑变性治疗药物阿柏西普迅速成长为全球最大生物科技公司之一,但其鲜为人知的过敏试验药物Dupilumab可能会变得同样成功,公司高管在接受采访时称。

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