2013.08.212013年上半年美国FDA批准的新药

近日，药物研发领域著名期刊、《自然》子刊Nature Review Drug Discovery发表了一篇非常简短的新闻，简单总结了美国FDA在今年1-6月份批准的13种新药这些新药的名称、生产商以及适应症详见下表。

2013.08.21礼来以非比寻常的方式捍卫重磅产品力比泰专利

目前，礼来正面临史上最严重的专利悬涯，如果礼来与仿制药制药商梯瓦制公司在一场倍受关注的专利战中能赢得胜利，消除力比泰（注射用培美曲塞二钠）被仿制的可能性，礼来将会挽回150亿美元的销售损失。

2013.08.20印度为“山寨”药品开通快行线

我们认为解决办法是使药品价格降低下来，并提供资金奖励创新行为。在印度，癌症越来越普遍。发展中国家曾遭遇过的诸如疟疾、肺结核和艾滋病等传染性疾病现在可以用很便宜的药物进行治疗。

2013.08.17GSK旗下拉帕替尼在欧洲获批与赫赛汀合并用药

葛兰素史克旗下的拉帕替尼在欧洲被批准与罗氏旗下的赫赛汀联合用于治疗HER2呈阳性、激素受体呈阴性的乳腺癌患者。

2013.08.17罗氏放弃旗下乳腺癌药物赫赛汀在印度的专利

8月6日，罗氏声称考虑到西方药企在快速增长市场所承受的高价药品压力，该公司决定不再寻求旗下乳腺癌药物赫赛汀在印度的专利申请。

2013.08.16NICE推荐用以检测肺癌EGFR基因突变的诊断试剂盒

英国和威尔士国家医疗服务系统最终达成一致意见，确定了何种试剂盒能用来判定肺癌患者表皮生长因子受体(EGFR)是否发生基因突变。

2013.08.12盘点2013年收入最高的生物制药CEO

谁是今年最高薪的高管呢？以下榜单是2013年前15名生物制药老总的总排名，排名根据是2012年一年高管们的年终总薪酬。去年一年前15名生物制药老总的年终总薪酬远远超过了他们的基本工资，出工资外还包括奖金、股票分红、股票期权奖励、非股权薪酬激励计划 ...

2013.08.11印度撤销Allergan青光眼药Ganfort和Combigan专利

印度专利上诉委员会8月8日撤销了爱力根（Allergan）涉及青光眼药物Ganfort和Combigan的专利。这是西方制药公司在印度一系列知识产权和药品定价裁决中所遭受的最新打击。

2013.08.09葛兰素史克向EMA提交帕唑帕尼卵巢癌新适应症申请

近日，葛兰素史克(GSK)向欧洲药品管理局（EMA）提交了公司旗下癌症药物帕唑帕尼增加新适应症的申请，拟寻求欧洲药品管理局批准帕唑帕尼用于妇女某些癌症的治疗。葛兰素史克拟寻求帕唑帕尼用于治疗经一线化疗药物治疗后病情未进一步恶化的妇女卵巢癌、输卵管癌 ...

2013.08.07NICE新指南草案不推荐将帕妥珠单抗列为晚期乳腺癌常规用药

根据最新英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）新起草的指南，不建议国家医疗服务体系（NHS）将罗氏旗下基因泰克的帕妥珠单抗注射剂（Pertuzumab，Perjeta）列为晚期乳腺癌常规用药。帕妥珠单抗不被推荐的原因主要是其向NICE新药物和医疗技 ...