2013.09.24FDA今年新药批准数量与2012年同期相比下降

好消息，FDA在今年前8个月共批准了18个新药，包括一些备受期待能成为重磅炸弹级的产品，如百健艾迪的多发性硬化症药物Tecfidera及罗氏的乳腺癌新药Kadcyla。

2013.09.22罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla获日本批准及EMA上市推荐

9月20日，罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla在日本获得上市批准，并在欧洲获得上市许可推荐，今年二月份Kadcyla在美国获得上市批准。

2013.09.14FDA顾问小组支持批准罗氏旗下Perjeta用于乳腺癌新辅助治疗

9月11日，美国食品药品管理局（FDA）的一个专家顾问小组表示，罗氏旗下药物Perjeta已获批用于治疗转移性乳腺癌，也将获批在手术之前用来帮助缩小肿瘤。

2013.09.11FDA：试验数据支持罗氏旗下乳腺癌药物Perjata的快速审评

9月10日，美国食品药品管理局（FDA）的审评人员说，瑞士制药商罗氏旗下乳腺癌药物Perjata的临床试验数据支持该药物治疗早期疾病的快速批准。

2013.09.07GSK旗下黑色素瘤疫苗MAGE-A3后期临床试验结果令人失望

葛兰素史克旗下的一款癌症试验疫苗在一项备受关注的后期临床试验中对黑色素瘤患者并无帮助，这样的结果对于这个高风险、高回报的项目来说无疑是一个重创。

2013.09.03罗氏旗下乳腺癌药物赫赛汀一种新的注射剂型获欧盟批准

9月2日，瑞士制药商罗氏宣称欧洲委员会批准了该公司乳腺癌药物赫赛汀一种新剂型，这种新的剂型可以使这款药物用起更迅速。

2013.08.30NICE拒绝诺华旗下依维莫司用于乳腺癌常规治疗

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)做出最后决定，英格兰和威尔士的晚期乳腺癌患者将不能在英国国民健康保险制度（NHS）下常规使用诺华旗下的依维莫司。

2013.08.29罗氏拟将旗下癌症药物的成功复制到眼科药物领域

罗氏旗下眼科试验药物的阳性试验结果将会使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固，罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物及提升高密度胆固醇的药物之后，这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在 ...

2013.08.28印度藐视肿瘤药物的专利

印度试图限制高成本药物，以治疗本国的非传染性疾病患者。发展中国家曾经遭受过诸如疟疾、结核病和艾滋病等传染性疾病的肆虐，如今已经能够用廉价药物来对抗这些疾病了。然而随着贫穷国家人民寿命的延长以及生活方式的西方化，心脏病、糖尿病和肿瘤等非传染性疾病逐 ...

2013.08.26临床试验合作组织推出供应链协议解决对照药物短缺问题

就在几天之前，制药工业联盟TransCelerateBioPharma宣布其“对照药物网络”完成组建，这是一项新的倡议，目的是确保打算在临床研究中使用已批准药物作为头对头阳性对照药物的药品研究机构能够获得所需对照药物的安全 ...