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2013.05.15FDA批准罗氏旗下诊断试剂盒用于肺癌基因突变检测
5月14日,美国食品药品管理局(FDA)批准罗氏开发的一种用于检测大约10%的非小细胞肺癌特定基因突变的诊断试剂盒,并表示罗氏旗下的特罗凯可能作为一线治疗药物用于癌症已经扩散到肺部的基因突变患者的治疗。
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2013.05.13中印不是发达国家的试药场
美国把中印当试药场?临床试验4成在美国,中印不足5%据美国国家卫生研究院的数据,截至2012年2月,其注册的所有临床试验中,美国本土约占四成左右,中印两国临床试验总数仅占4.7%有媒体报道,仅在2008年,美国食品和药物管理局(FDA)收到的新药物申请 ...
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2013.05.07FDA警告罗氏抗癌新药Kadcyla短名字可能会引起用药混淆
5月6日,美国食品药品管理局(FDA)发出警告说,罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla使用短名字可能会导致该药物与一种老的治疗药物混淆,给患者造成潜在危害。
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2013.04.25NAT REV:2013年第二季度新药研发亮点观察
2013年第二季度值得期待的医药市场催化剂有骨髓纤维化治疗药物SAR302503的III期临床研究初始结果,以及Fostamatinib风湿性关节炎III期临床研究的第一批试验数据。另外,美国食品药品管理局(FDA)6月份对葛兰素史克开发的两款 ...
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2013.04.18过去五年医药行业最被高估和最被低估的5个“重磅”产品
排名第五的是葛兰素史克的红斑狼疮治疗药物Benlysta,现在分析人士对该产品2016年的销售预测仅为最初28.5亿美元预测值的四分之一。排名第四的是Amarin公司的血脂治疗药物Vascepa,其目前的2016年销售预测为5.05亿美元,而最初 ...
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2013.04.16罗氏与歌礼携手为中国患者量身定制创新丙肝药物
罗氏与歌礼生物科技(杭州)有限公司(以下简称“歌礼”)今日联合宣布在中国合作研发和生产罗氏丙肝新药Danoprevir。
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2013.04.15尽管遭受专利打击 但制药巨头依旧垂涎印度市场
在印度受到药品专利失败的严重打击之后,西方制药企业对于在印度市场投放新药产品心存谨慎,但他们却又不愿放弃这样一个到2016年有望成为世界第八大药品市场的国家。
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2013.04.15罗氏良好销售业绩得益于旗下肿瘤药物和达菲的快速增长
罗氏2013年第一季度财务数据非常健康,旗下肿瘤药物的持续增长以及抗病毒药物达菲销售额的猛增对公司的财务数据起到了支撑作用。
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2013.04.15前卫生部部长陈竺:中国欲下调药价
中国宣称将对药品降价。中国前卫生部部长陈竺指出,大型制药公司应允许中国政府降低其药品价格,以此作为进入这一巨大市场的交换条件。Bloomberg这样报道。换句话说,药商们需做好降低药品价格的准备,并以“薄利多销“的策略来应对这 ...
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2013.04.08罗氏专注原研药以构筑针对生物仿制药的防线
罗氏将在2013年底迎来最大的考验是它将失去美罗华(MabThera;也称Rituxan)在欧洲的销售独占权,美罗华用于治疗血液肿瘤和类风湿关节炎,其2012年的销售额达67亿瑞士法郎(70亿美元)。此外还有几个用于治疗癌症和自身免疫性疾病的昂贵生 ...