2015.07.30赛诺菲 PCSK9 抑制剂降脂药物 Praluent 获 EMA 批准推荐

7月24日，赛诺菲与再生元的新型胆固醇药物赢得欧洲药品监管机构的批准推荐，这与安进的竞争产品相比落后了两个月。

2015.07.28FDA 批准 PCSK9 抑制剂 Praluent 用于治疗某些高胆固醇患者

7月24日，美国FDA批准Praluent（alirocumab）注射液，这是在美国获批的首个前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂类降胆固醇治疗药物。

2015.07.24安进击败赛诺菲 全球首个 PCSK9 抑制剂 Repatha 率先在欧洲获批

在得到欧盟委员会批准后，安进胆固醇药物Repatha已成为全球首款获得批准的PCSK9抑制剂。

2015.07.23安进首个降胆固醇新药 Repatha 获欧洲批准

安进公司的降胆固醇药物获得欧盟委员会批准，使得这一备受瞩目的药物在开始阶段超越了其竞争对手，由Regeneron制药公司和赛诺菲SA开发的一款竞品。

2015.07.23欧盟或将批准赛诺菲降胆固醇药物及葛兰素史克疟疾药物

赛诺菲与Regeneron公司合作开发的降胆固醇新药Praluent可能最早于本周被建议在欧洲批准上市，同样的还有来自葛兰素史克公司的世界第一个疟疾疫苗。

2015.07.222020年疫苗销售Top5

尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”（Prevenar）疫苗在2014年遇到了一些挫折。

2015.07.17赛诺菲拟改组组织架构 建立全球五大业务单元

赛诺菲计划对其全球业务进行改组，建立全球五大业务单元：普药&新兴市场、专科护理、糖尿病&心血管、赛诺菲巴斯德与梅里亚。新的组织架构将从2016年1月开始实施。

2015.07.16EMA 对宫颈癌疫苗的安全性发起审查

在报道可能有副作用之后，欧洲药品管理局正在审查两款广泛用于预防宫颈癌的疫苗安全性。

2015.07.13赛诺菲/再生元 Praluent 在日本进行的 3 期研究达主要目标

赛诺菲与再生元发布了试验药物Praluent(alirocumab) 在日本进行的3期ODYSSEY JAPAN研究结果，结果表明这项研究达到了其主要终点。

2015.07.09Insight：2015 年 6 月 CDE 药品审评报告

国内第一个 1.1 类 DPP-4 抑制剂申报上市，Sofosbuvir / GS-5816 二联复方在中国申报，然而，走特殊审评通道的 1.1 类新药似乎没有占到加速审评的优势。