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2015.06.08FDA 授予赛诺菲 Olipudase Alfa 突破性治疗药物资格
赛诺菲与其子公司健赞在6月4日表示,美国FDA授予其Olipudase Alfa突破性治疗药物资格。
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2015.06.01赛诺菲以 2.45 亿美元购得一张 FDA 优先审评凭证
赛诺菲再次购买了一张可以使药品在FDA审评时间缩短4个月的凭证,但尚不清楚该公司如何使用这张凭证。
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2015.05.29赛诺菲许可获得心血管药物 CicloMulsion 在韩国的权利
赛诺菲从瑞典公司NeuroVive手中许可获得一款试验药物,用以增强其心血管产品研发线。
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2015.05.28五款潜在重磅炸弹级药物今年夏天或将获得批准
美国人已非正式地把每年夏天开始的日子作为一个纪念日,而对于制药业来讲,今年的夏天也将是一个火热的纪念日。
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2015.05.27新型胆固醇药物的用药剂量或可决定其市场的成败
两款强大的创新型胆固醇药物可能在今年夏天获得批准,它们都是以相同的蛋白作为靶点,并且在高风险患者中显示能大幅降低低密度脂蛋白(LDL)水平。
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2015.05.26安进降胆固醇新药 Repatha 获欧洲药管局支持
安进公司新的降胆固醇药物Repatha属于一类被称为PCSK9抑制剂的新型降胆固醇药物,先于赛诺菲在欧洲被推荐批准,这让安进与赛诺菲的同类药品上市竞赛中提前了一步。
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2015.05.25赛诺菲将提交类风湿关节炎药物 Sarilumab 的上市申请
报告了3期阳性数据之后,赛诺菲与合作伙伴再生元仍将在今年底前提交他们类风湿关节炎药物Sarilumab的上市申请。
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2015.05.25安进降胆固醇药物或将于本周获得欧洲批准推荐
安进公司新的降胆固醇药物Repatha属于一类被称为PCSK9抑制剂的新型降胆固醇药物,最早将于本周被推荐批准在欧洲使用,这让安进与赛诺菲的同类药品上市竞赛提前了一步。
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2015.05.25赛诺菲/再生元哮喘药物 Dupilumab 进入 3 期试验
赛诺菲与再生元已推进他们的试验性抗体药物Dupilumab进入一项3期试验,以该药物用于不受控制的持续性哮喘进行评价。
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2015.05.18AZ 与雅培合作开发用于哮喘个性治疗的伴随诊断试剂
阿斯利康(AZ)与雅培达成合作,将开发一种用于哮喘试验药物Tralokinumab的伴随诊断试剂,目前Tralokinumab正在进行3期试验测试。