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2015.06.19PMLIVE 数据显示诺和诺德已成为全球最大代谢病药物销售商
根据发布在PMLiVE上的独家新数据,专注于糖尿病药物的丹麦制药公司诺和诺德已取代赛诺菲成为全球最大代谢疾病药物销售商。
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2015.06.15FDA 顾问小组支持批准 PCSK9 抑制剂 Praluent 和 Repatha
在FDA顾问委员会经过两天的会议之后,赛诺菲与安进的PCSK9抑制剂项目仍然不相上下,两家公司的药物均将获得批准,但适用的患者人群可能范围比较窄,据顾问小组成员称。
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2015.06.12赛诺菲与安进开始准备 PCSK9 抑制剂降胆固醇药物的销售
有重磅炸弹级销售潜能的新型PCSK9抑制剂类降胆固醇药物可能数周内在欧美获得批准。
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2015.06.12赛诺菲拟第三季度重新向 FDA 提交其利西拉来的上市申请
GLP-1激动剂的第一项心血管安全性研究未发现心脏风险、低血糖风险或胰腺损伤的证据。
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2015.06.12安进降低密度脂蛋白药物 Repatha 无明显安全问题
安进公司的实验性药物Repatha能够降低胆固醇,美国食品和药物管理局在6月8日公布的初步审查结果表明,该药物在死亡或严重不良事件方面没有统计学显着性。
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2015.06.12赛诺菲糖尿病药物 Lixisenatide 并无安全隐患
一项大型研究证明了赛诺菲2型糖尿病注射剂lixisenatide的心脏安全性,似乎同时排除了其他潜在的健康危害,该研究数据在8日进行的医学会议上公布。
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2015.06.09FDA 审评员称安进 Repatha 可降低 LDL 且无明显安全性事件
据美国FDA在6月8日的一项预先审评信息,安进旗下试验药物Repatha能够降低胆固醇,并且死亡或严重不良事件没有显著性差异。
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2015.06.09默沙东寻求通过 Belsomra 重振睡眠药物市场
3月份,也就是默沙东失眠新药Belsomra刚刚上市一个月的时间,医师们已为这款新产品开出的处方达到4000。
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2015.06.08Ardelyx 为加快发展从 AZ 手中购回候选药物 Tenapanor
Ardelyx做了一个不同寻常的决定,该公司要从其制药巨头合作伙伴阿斯利康(AZ)手中购回一款候选药物,因为该公司需要加速发展。
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2015.06.08FDA 审评人员称赛诺菲/再生元的 Praluent 可降低胆固醇
FDA审评人员同意赛诺菲与再生元制药的Praluent能明显降低LDL胆固醇,并且通常有良好的耐受性,同时一个FDA顾问小组将于6月9日召开会议对这个产品进行讨论。