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2017.08.01安进胆固醇药物 Repatha 降低心脏病风险标签获 FDA 优先评审资格
安进(Amgen)今天表示,美国FDA授予该公司胆固醇药物Repatha一项优先审评资格,安进正寻求FDA允许将重要的心脏安全性数据添加到这款昂贵的注射剂药物标签中。
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2017.07.25赛诺菲和 Regenron 联合开发皮炎药物 Dupixent 赢得 CHMP 认可
赛诺菲和 Regenron 联合开发 Dupixent(dupliumab)用于治疗中度至重度特应性皮炎全身成人患者在本月的 EMA 下属人类用药委员会(CHMP)会议上获得了积极的意见。
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2017.07.24默沙东旗下来得时生物类似药获 FDA 暂时性批准
路透社7月20日报道,默沙东7月20日称美国FDA暂时批准其开发的法国制药商赛诺菲畅销糖尿病药物来得时(Lantus)生物类似药。
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2017.07.21赛诺菲斥资 28 亿美元与阿布林克斯签署交易协议
2017 年 7 月 20 日,法国制药商赛诺菲与比利时生物技术公司阿布林克斯(Ablynx)签署一项协议,以推动早期免疫学项目开发进程。
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2017.07.12Nature:新兴市场的生物类似药战略
在新兴市场,生物药物仍是大多数患者可望不可及的。从患者支付能力及获取来讲,生物类似药是一个不错的选择,其对新兴市场许多国家的政府也具有吸引力。
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2017.06.30看数字先锋赛诺菲,如何加速数字创新、推动业务发展
在数字化和智能化大潮下,医药企业如何提升内部管理和商业运营效率,是目前业界广泛实践,并加大创新投入的领域。看赛诺菲的[全干货分享]。
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2017.06.29赛诺菲/再生元类风湿关节炎生物药物 Kevzara 获欧盟批准
赛诺菲与再生元的Kevzara已被欧洲药品监管机构批准用于治疗中重度活动性类风湿关节炎成年患者。
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2017.06.27默克雪兰诺口服 MS 药物 cladribine 获 EMA 专家推荐批准
路透社6月24日消息,德国默克雪兰诺在欧洲为其口服MS药物cladribine赢得一项重要推荐,该药物有望成为这一市场的一个迟来者,因为6年前其首次上市尝试遭到失败。
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2017.06.19赛诺菲计划进一步加大生物制剂领域的投资
据路透社于 2017 年 6 月 14 日报道,赛诺菲宣布计划在未来两到三年内在生物制品生产领域每年投资 6 亿欧元(6.73 亿美元),认为该领域有强劲的增长潜力。
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2017.05.24赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准
近日,赛诺菲与再生元的重磅级药物 Sarilumab 获 FDA 批准用于类风湿关节炎治疗,去年这款药物曾被 FDA 拒绝过。