2017.05.10FDA 提前批准 ALS 新药依达拉奉

美国慢性神经退行性疾病肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）患者获得了一种新的治疗选择，FDA批准Mitsubishi Tanabe制药的依达拉奉（Radicava）。

2017.05.04FDA 接受赛诺菲和 Regeneron 重新提交的 Kevzara 生物制剂申请

美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了赛诺菲和 Regeneron 重新提交的生物制剂 Kevzara（sarilumab）作为 1 类应答的许可证申请，评审时间为两个月。

2017.04.25CHMP 建议批准赛诺菲/再生元的类风湿关节炎药物 Kevzara

欧洲药品管理局今天表示，该机构建议批准赛诺菲与再生元的类风湿关节炎试验药物Kevzara。

2017.04.24法国药监局称赛诺菲抗癫痫药物丙戊酸钠与儿童畸形相关

法国药监局称，在1967年至2016年间，法国多达4100名儿童遭受到重大的子宫畸形，而这些儿童的母亲此前均使用了抗癫痫和双相情感障碍药物丙戊酸钠。

2017.04.24美国罕见病药物定价迭创新高 招致外界批评

当百健宣布其罕见病新药Spinraza的定价时（第一年75万美元，以后每年37.5万美元），立即引来一片批评声。百健与其合作伙伴Ionis的股价也应声下跌。

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据，2017年将有8款新药获批上市，并到2021年能达到重磅级的销售额（9亿美元）。

2017.02.14赛诺菲将把部分 OTC 产品的商业权利售予 Ipsen

赛诺菲将向法国制药商 Ipsen 销售五种消费者保健产品的某些欧洲地区商业权利，这将有助于推进赛诺菲与勃林格殷格翰计划的资产互换交易。

2017.02.072017 年将要上市的 TOP 10 药物

2016年是FDA新药审批异常少的一年，仅仅批准了22个新药，2017年制药商们能否做得更好，这仍有待观察。

2017.01.27强生决定以 300 亿美元收购爱可泰隆

强生与瑞士生物科技公司爱可泰隆经过数周协商之后，两家公司最终达成一笔交易，爱可泰隆的研发单元将剥离出来成为一家独立的公司。

2017.01.20赛诺菲糖尿病组合药物 Suliqua 通过欧盟审批

赛诺菲的 Suliqua 已经在欧盟获得批准，为 2 型糖尿病患者增加了新的治疗选择。该药物是甘精胰岛素和利西拉来的固定比例组合产品。