2018.11.06辉瑞肺癌药物 Lorbrena 获得加速批准资格

据Pharmatimes于2018年11月5日报道，辉瑞公司新推出的肺癌治疗方案Lorbrena已经获得美国批准用于治疗特定基因突变和转移性疾病的患者。

2018.11.06Vertex 囊性纤维化药物组合获得欧盟批准

据 Pmlive 于 2018 年 11 月 1 日报道，欧洲委员会已批准 Vertex 的组合药物 Symveki 与 Kalydeco 用于治疗患有囊性纤维化（CF）的特定类型患者。

2018.11.06强生糖尿病药物卡格列净心血管适应证获得 FDA 批准

自强生公布卡格列净可以改善2型糖尿病患者心脏安全性研究结果以来已有一年多时间。直到10月30日，该公司的医药代表终于可以兜售这些好处了。

2018.11.06诺华精简在研项目以集中资源用于前沿药物

诺华研发主管Bradner告诉彭博社，公司将从430个项目精简掉110个项目，将其产品线精简五分之一，以便将其资源集中在最前沿的候选药物上。

2018.11.058 类降糖药：药物联用看这篇就够了

不良的药物-药物相互作用（ADI）是因药物合用而致药物疗效和/或不良反应发生变化，其本质是因药物代谢的抑制（使药物相对过量致不良反应或疗效显著增加）或药物代谢...

2018.11.05赛诺菲斥资 1.25 亿美元收购 Denali 正在开发的 RIPK1 项目

FierceBiotech于11月1日报道，赛诺菲正支付1.25亿美元收购Denali 正在开发的两种RIPK1抑制剂的股权。这笔协议涵盖了用于治疗多种神经退行性和全身性炎性疾病的小分子。

2018.11.05欧盟批准 Vertex 囊性纤维化药物 Symkevi

PMLiVE于11月2日报道，Vertex制药宣布欧盟批准其新型两药复方药物Symkevi （tezacaftor/ivacaftor），这次批准有助于该药物用于治疗更多的囊性纤维化（CF）患者。

2018.11.05FDA 批准 lorlatinib 用于既往有过治疗史的 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者

FirstwordPharma于11月2日报道，辉瑞今天宣布美国FDA加速批准lorlatinib用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。

2018.11.05赛诺菲登革热疫苗 Dengvaxia 获 FDA 优先审评资格

赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia虽饱受争议，但赛诺菲仍向前推进这款疫苗，该公司日前称，FDA不仅受理了该疫苗的上市申请，而且还授予了该上市申请优先审评资格。

2018.11.05FDA 批准派姆单抗+化疗用于转移性鳞状 NSCLC 一线治疗

FDA官网10月30日报道，FDA今天批准派姆单抗（KEYTRUDA，默沙东）与卡铂及紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇组合疗法作为一线治疗方案用于转移性鳞状非小细胞肺癌治疗。