2019.02.18Bavencio 组合疗法用于肾癌获 FDA 优先审评资格

PharmaTimes日前报道，美国FDA受理默克Bavencio（avelumab）与Inlyta（阿西替尼）联合用于晚期肾细胞癌患者的生物制剂许可申请，并授予优先审评。

2019.02.18利用 iPS 细胞治疗脊髓损伤的测试研究获日本批准

据路透社报道，日本厚生劳动省近日已批准科学家开展利用 iPS 细胞进行脊髓损伤的测试研究。根据厚生劳动省批准的研究计划，来自东京庆应义塾大学的研究小组打算向每...

2019.02.14肿瘤药物助力阿斯利康 2018Q4 业绩超预期增长

据PharmaTimes报道，阿斯利康近日发布的2018Q4财报显示了好于预期的业绩，新推出的业务和商业执行带来了2018年最后一季度及全年销售的强劲增长。财报显示，阿斯利康201...

2019.02.14前列腺癌药物苯扎鲁胺达到 ARCHES 3 期研究主要终点

据 PharmaTimes 报道，辉瑞 (Pfizer) 和安斯泰来 (Astellas) 近日宣布，转移性激素敏感型前列腺癌 (HSPC) 的男性进行第三阶段拱门试验的结果表明，扎鲁...

2019.02.13强生抑郁症药物艾氯胺酮鼻腔喷雾剂赢得 FDA 专家组支持

2018 年 2 月 12 日，美国食品药品监督管理局（FDA）的一个专家小组投票赞成批准强生艾氯胺酮的鼻腔喷雾剂用于抑郁症治疗。专家小组以 14-2 投票结果对艾氯胺...

2019.02.13吉利德 NASH 药物 selonsertib 遭遇 3 期研究失利

吉利德科学于2月11日对外宣布，公司旗下非酒精性脂肪肝（NASH）药物selonsertib的一项关键3期试验STELLAR-4未能达到其主要目标。该消息导致吉利德当日股价股价下跌4....

2019.02.13欧盟批准武田霍奇金淋巴瘤药物 Adcetris 扩大适应证

据PharmaTimes报道，武田制药近日宣布，欧盟委员会已将Adcetris（brentuximab vedotin）目前的上市许可覆盖至此前未经治疗的CD30 阳性的4期霍奇金淋巴瘤成人患者。欧...

2019.02.12Finch 抗艰难梭菌药物 CP101 获 FDA 突破性疗法资格

据PMLiVE报道，Finch Therapeutics近日对外宣布，旗下抗艰难梭菌药物获FDA突破性疗法资格。CP101是一种基于肠道微生物菌群的严重艰难梭菌感染治疗药物。获得这一资格...

2019.02.11FDA 授予阿斯利康嗜酸性粒细胞增多症药物 Fasenra 孤儿药资格

据 PharmaTimes 报道，FDA 近日已授予阿斯利康嗜酸性粒细胞增多症药物 Fasenra 孤儿药资格。Fasenra 是一种单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的 IL-5 受体...

2019.02.11FDA 批准首个治疗获得性血小板减少性紫癜成人患者的药物 Cablivi

FDA今天批准Ablynx 旗下Cablivi（caplacizumab-yhdp）注射液，这是首个联合血浆置换和免疫抑制疗法专门用于获得性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者治疗的药物。