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2018.04.08 EMA 和 FDA 开始对辉瑞肺癌药物 Dacomitinib 进行审评
PMLiVE于4月5日报道,欧洲药品管理局(EMA)和FDA已开始对辉瑞旗下非小细胞肺癌药物Dacomitinib启动审评,而4年前这款药物的前景曾因两项试验的失败而陷入迷团。
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2018.04.08 辉瑞与 Allogene 合作开发 CAR-T 细胞疗法
路透社4月3日消息,辉瑞为加速开发通常型(来自捐献者而非病人)CAR-T 细胞疗法,该公司将收购Allogene Therapeutics 25%的股份。
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2018.04.08 欧盟对赛诺菲 Dupixent 和 Cemiplimab 启动审评
PharmaTimes于4月3日报道,欧洲药品管理局已同意对赛诺菲与再生元的哮喘药物Dupixent及晚期皮肤鳞状细胞癌药物Cemiplimab进行审评。
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2018.04.03 新基再次收购一款 CAR-T 候选疗法
PMLiVE于3月29日报道,刚刚收购CAR-T专业公司Juno仅几周时间,新基的细胞疗法研发线又将迎来另一种CAR-T候选疗法,这次是来自Bluebird Bio的临床阶段的候选产品。
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2018.04.03 CHMP 近期连续推荐批准 6 款新药
PharmaTimes日前报道,6款药物朝着获得欧盟批准迈进一步,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已给予这些药物批准推荐。
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2018.04.03 FDA 加速批准安进 Blincyto 用于治疗特定类型白血病
美国FDA网站3月29日消息,FDA今天加速批准安进旗下Blincyto 用于治疗B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人及儿童,适用于处于疾病缓解期但仍有微小残留病的患者。
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2018.03.31 Shire 血管性水肿药物 lanadelumab 将接受欧盟审查
欧盟监管机构已接受 Shire 提交的遗传性血管性水肿(HAE)药物 lanadelumab 的评审申请,表明有足够的数据开始优先审查。
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2018.03.31 葛兰素史克决定收购诺华消费者保健业务所有股权
PMLiVE于3月27日报道,葛兰素史克决定收购该公司与瑞士诺华联合成立的消费者保健业务的所有股权,而此前不久,葛兰素史克刚刚放弃了对辉瑞的消费者保健业务的收购。
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2018.03.30 皮肤软组织感染,万古霉素今何在?
万古霉素是糖肽类抗菌药物,主要作用于革兰氏阳性菌的细胞壁合成阶段。1956 年开始临床用于青霉素耐药的葡萄球菌感染,目前被用于治疗对万古霉素敏感的MRSA所致的包括...
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2018.03.29 诺和诺德德谷胰岛素 Tresiba 有更低的低血糖风险
基础胰岛素市场的竞争已经白热化,这不仅仅是因为来得时的生物类似药正在抢夺市场份额。另外,还因为诺和诺德与赛诺菲均有更长效的产品在竞相销售。