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2018.03.07 甘露醇与甘油果糖,哪个降颅压更好?
多方面比较,综合选取。
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2018.03.07 二甲双胍:颇具争议的 4 大神奇之处
4 大「神奇之处」你都清楚吗?
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2018.03.07 百健与艾伯维将多发性硬化药物 Zinbryta 撤市
PMLiVE于3月5日报道,百健与艾伯维自愿从全球市场召回其多发性硬化药物Zinbryta,称此举符合患者的最佳利益。
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2018.03.07 FDA 推迟对艾尔健子宫肌瘤药物醋酸乌利司他做出审批结论
FierceBiotech于3月1日报道, FDA将艾尔健子宫肌瘤候选药物醋酸乌利司他(ulipristal acetate)的审评截止日期推迟到了8月份。
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2018.03.07 欧盟批准罗氏血友病治疗药物 Hemlibra
PMLiVE于3月1日报道,欧盟委员会批准罗氏备受关注的血友病治疗药物Hemlibra(emicizumab)。
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2018.03.05 赛诺菲提交严重哮喘治疗药物 Dupixent 的上市申请
PharmaTimes于3月2日报道,美国FDA已受理赛诺菲/再生元生物药物Dupixent的上市申请,该药物作为一种辅助维持治疗药物旨在用于某些有中重度哮喘的成人及青少年患者。
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2018.03.03 EMA 紧跟 FDA 脚步 拟推动早期阿尔茨海默病药物的开发
路透社2月28日报道,欧洲药品监管机构正追随美国FDA的脚步,拟帮助制药公司赢得阿尔茨海默病新药的批准,用于这种记忆丧失疾病的最早期治疗。
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2018.03.01 罗氏血友病药物 Hemlibra 获得欧盟批准
瑞士罗氏集团表示,欧盟委员会已批准其药物Hemlibra用于对标准治疗产生了抗药性的血友病患者。今年1月,该药物获得欧盟专家组推荐。去年该药已经在美国获得批准。
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2018.03.01 FDA 批准礼来 Verzenio 用于早期乳腺癌
PMLiVE于2月27日报道,礼来CDK4/6抑制剂Verzenio再次获得FDA批准,这也是该药物5个月来第三次获批,礼来想借此追赶辉瑞同类中领先的药物Ibrance。
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2018.02.27 CHMP 推荐批准 AZ/MSD 奥拉帕尼用于卵巢癌治疗
PharmaTimes于2月23日报道,美国监管机构正对夏尔的Lanadelumab进行加速审评,该药物在12岁及以上年龄的遗传性血管性水肿(HAE)患者中用于预防血管性水肿发作。