2015.04.10AdverseEvents报告称诺华、卫材一些药物存在潜在安全性问题

治疗脑部相关疾病的药物通常与令人烦恼的副作用联系在一起，制药公司在FDA批准的标签上罗列了种种副作用，从赌博冲动、性欲亢进到情绪改变和胃肠出血。

2015.03.241.1 类新药继续获批临床——恩华药业 DP-VPA

基于丙戊酸改进的抗癫痫新药 DP-VPA 获批临床，进入临床试验，而由于该药所剩不多的专利期，其研发前景存在诸多争议。

2015.03.11FDA对辉瑞戒烟药物Chantix发布癫痫及饮酒风险警告

日前，美国FDA警告辉瑞戒烟药物Chantix与癫痫有关，并且一些饮酒患者同时服用这款药物时可能变得好斗或暂时性失去知觉。

2015.01.26优时比向欧美提交布瓦西坦用于癫痫的上市申请

比利时制药公司优时比向美国及欧洲提交了其试验药物布瓦西坦（Brivaracetam）用于治疗癫痫的上市申请。

2014.12.22DRESS：吡仑帕奈所致严重不良反应

吡仑帕奈是一种具有高度选择性的、非竞争性的新型抗癫痫药物，先前报道其不良反应轻微。本文介绍了第一例服用该药后出现的严重不良反应病例。

2014.12.17吡仑帕奈对GTCS有效

吡仑帕奈是一种已批准用于部分性癫痫治疗的新型抗痫药物。本文介绍了一项最新研究，显示该药在治疗GTCS方面亦有效果。

2014.11.12卫材公司在澳大利亚开设首家办事处

日本卫材近日宣布，公司已在澳大利亚墨尔本新设立了一个办事处，逐步展开其全球扩张计划。

2014.11.10UCB剥离仿制药业务 15亿美金卖给私募

11月7日，比利时药企UCB剥离其在美价值15.25亿美金的仿制药业务。

2014.11.06癫痫VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日宣布，评估VIMPAT®（拉科酰胺）添加治疗中国和日本部分性癫痫发作成人患者有效性的3期临床研究，结果显示VIMPAT®达到了主要有效性终点。

2014.10.24GW制药Epidiolex治疗Dravet综合征获欧盟孤儿药资格

GW制药于10月22日称，欧洲药品管理局授予其试验药物Epidiolex（大麻二酚或CBD）用于Dravet综合征治疗孤儿药资格，这种疾病是一种罕见、灾难性的药物抵抗型儿童期癫痫。

2014.10.22EMA建议：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药物安全和风险评估委员会建议，加强对丙戊酸盐的使用管理，限制育龄期女性使用丙戊酸盐。

2014.10.22细数2014年1-9月FDA批准的3类新剂型药物

Nuvo公司采用其局部给药和透皮给药技术，开发皮肤给药的透皮药品，按处方量计，Covidien公司是美国最大的管制止痛药供应商。

2014.09.15UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗癫痫。这意味着该药可以单独给药用于部分性发作的成年癫痫患者。

2014.09.03FDA批准优时比拉科酰胺部分发作性癫痫新适应症

FDA批准拉科酰胺（Vimpat）新适应症，作为单药用于癫痫治疗。

2014.08.11UCB拟20亿美元剥离仿制药业务

大型制药企业剥离非核心业务已经成为一种趋势，比利时制药企业UCB也来跟风：8月6日，有信源称该公司将宣布剥离其位于普林斯顿的仿制药业务单元：Kremers Urban业务。

2014.08.06癫痫治疗药Fycompa在比利时上市

首个全新的癫痫部分性发作（最常见的癫痫类型）治疗药物Fycompa （perampanel）于8月4日在比利时上市。

2014.07.28UCB最新的癫痫药物逐步走向提交FDA审批

比利时制药商UCB一个新的癫痫药物在3期临床试验表现出有助于减少癫痫发频率的疗效，该公司表示，将准备进入FDA申请阶段，并扩大该药物在这个领域的应用。

2014.07.25Sage罕见病明星药物获FDA快速审批承诺

剑桥麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的癫痫症药物SAGE-547几乎已经获得FDA的快速审查资格，该药是一个静脉注射剂，用于治疗持续性癫痫。

2014.07.02兰诺克斯综合征药物大麻二酚获FDA孤儿药资格

美国FDA授予Insys Therapeutics制药大麻二酚(CBD)用于治疗兰诺克斯综合征孤儿药资格，兰诺克斯综合征是一种儿科发作性癫痫。

2014.06.19GW制药大麻素类癫痫药物获积极试验数据

英国GW制药披露了新药Epidiolex的有效性数据，该药是一种治疗罕见型癫痫的大麻素类药物，这些数据非常有前景，GW公司的股价因此而创下新高。

2014.05.26卫材重新向G-BA提交吡仑帕奈以进行价格评估

卫材向德国联邦联合委员会(G-BA)重新提交吡仑帕奈，以便为其一线癫痫药物获得优惠价格。

2014.05.06FDA拒绝Acorda医疗公司癫痫药物Plumiaz

Acorda 医疗公司称，美国FDA拒绝该公司一种安定鼻腔给药制剂Plumiaz，安定是目前用于反复发作癫痫患者的标准治疗药物。

2014.04.23辉瑞同意支付1.9亿美元解决加巴喷丁仿制药诉讼案件

根据4月21日提交的法庭文件，辉瑞同意支付1.9亿美元以解决一项集体法律诉讼，该诉讼称辉瑞采取措施推迟其癫痫药物加巴喷丁仿制药上市。律师在一项议案中代表加巴喷丁购买者集体披露了解决条款。

2014.03.192013获FDA批准的新分子实体

FDA药物评价与研究中心每年都会批准多种不同的药物和诊断产品。这其中有些是新分子实体(NMEs)，它们当中含有一种之前未批准过的活性成分。

2014.03.02GW制药Epidiolex获FDA孤儿药资格

2月28日，GW制药宣布美国FDA授予该公司用于治疗儿童Lennox-Gastaut综合征(LGS)的药物Epidiolex孤儿资格。