2014.02.2610款新药获得EMA上市许可推荐

日前，包括一连串的呼吸系统药物在内的10款新药获得欧洲药品管理局（EMA）专家顾问的上市许可推荐，从而这些药物朝着进入欧洲市场迈进了一大步。

2014.01.25英国警示在不同抗癫痫药之间转换使用的潜在风险

英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2013年11月发布的第4期《药物安全更新》（DrugSafetyUpdate）中，对在不同抗癫痫药之间转换使用可能产生的风险进行了提示。

2013.12.25疾控中心：疫苗与死亡是否相关待认定

12月24日，食药监管总局、卫计委召集业内专家介绍指出，要科学认识疫苗安全性问题，目前发现的婴儿死亡病例是否与注射乙肝疫苗有关，仍有待各领域专家共同判定。

2013.12.04FDA警告癫痫药物氯巴占能引起严重皮肤反应

日前，美国食品药品管理局（FDA）公告称抗癫痫药物氯巴占（Clobazam）能诱发罕见但可能致命的皮肤反应。

2013.11.18FDA批准医疗器械RNS Stimulator用于治疗癫痫

11月14日，美国食品药品管理局（FDA）批准一款器械，用于帮助减少对药物不能很好响应的癫痫患者的癫痫发作。RNS Stimulator由一种小的植入头皮下颅骨内的神经刺激器构成。神经刺激器与一根或两根线（电极）相连接，这种线被放置在大脑或大脑表面癫痫 ...

2013.11.11FDA批准Aptiom用于治疗成人患者的癫痫发作

11月8日，美国食品药品管理局（FDA）批准Aptiom（艾司利卡西平醋酸盐）作为一种辅助药物用于治疗癫痫有关的癫痫发作。癫痫是一种大脑神经细胞异常或过度活动引起的脑失调。美国每年大约会发生20万癫痫发作和癫痫新病例。

2013.11.07优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提交了旗下癫痫药物拉科酰胺（Vimpat）单一用药的上市申请。这款药物于2008年获批用于17岁及以上癫痫患者部分性癫痫发作的辅助（补充）治疗，但优时比目前正奋力争取拉科酰胺作为一款初级癫痫治疗药物的应用。

2013.08.21Supernus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市批准

美国Supernus制药称其癫痫治疗药物Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来几周内上市，药店可售。托吡酯（Topiramate）是强生公司广为使用的癫痫 ...

2013.06.15临床试验应纳入孕妇人群以解决孕期药物安全问题

《药物与疗法公报》（DTB）表示，孕妇用药安全性的问题日益严峻，是时候将孕妇纳入药物临床试验中了。DTB刊登一篇社论称，由于多种药物在孕期妇女中的安全性和有效性没有足够的有力证据，孕期妇女疾病的治疗受到了极大的阻碍。以至于过去20年间，伴有潜在疾病的 ...

2013.06.01FDA限制使用硫酸镁用于预防早产

5月30日，美国食品药品管理局（FDA）建议临床医生，在预防早产时不要对孕妇连续使用硫酸镁超过5至7天，因为这种药物可能会对正在发育的胎儿骨骼有损害。

2013.05.27Upsher-Smith顺利完成USL255用于癫痫辅助治疗的Ⅲ期临床研究

2013年5月22日，Upsher-Smith公司宣布，USL255（extended-release topiramate，缓释托吡酯）用于成人癫痫治疗的全球Ⅲ期临床研究已顺利完成。

2013.05.08FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发出警告

美国食品药品管理局（FDA）对孕妇使用偏头痛药物丙戊酸钠发布警告，指出丙戊酸钠可导致婴儿智商降低。FDA表示，最近的研究结果显示，在子宫中接触过丙戊酸钠产品的六岁儿童相比接触其它抗癫痫药的儿童其智商相对较低。

2013.04.26产前服用抗癫痫药物丙戊酸钠增加儿童自闭症风险

妊娠期服用抗癫痫症药物单一治疗后产下自闭症儿童或自闭症谱系障碍儿童事件的分析丙戊酸钠常用于癫痫及其他神经心理学障碍的治疗，而且可能是妊娠期女性的唯一治疗选择。然而，产前服用丙戊酸钠可能会增加后代患自闭症的风险。来自丹麦Aarhus 大学附属医院的J ...

2013.03.15Vimpat在Ⅲ期临床单药治疗研究中表现出积极结果

2013年3月5日，比利时生物制药公司UCB宣布，拉科酰胺（商品名：Vimpat）在单药治疗成人部分发作癫痫或无继发泛化癫痫患者的Ⅲ期临床研究中，与历史对照相比表现出积极结果。该研究达到主要终点，拉科酰胺（400mg/日）组患者治疗退出率显著低于历史对 ...

2012.12.05FDA批准Fycompa片剂用于治疗12岁及以上部分发作性癫痫的患者

部分发作是癫痫病人最常见的发作类型。癫痫是一种脑部疾病，它是大脑神经细胞的非正常或是过度活动。部分发作只是影响了大脑有限和局部区域，但是可以扩散到大脑的其他部分。癫痫发作可以造成一系列广泛的症状，包括肢体的重复运动（痉挛），行为异常，以及伴有意识丧失 ...

2012.12.04辉瑞发布癫痫药物pregabalin CR的III期临床结果

2012年11月16日，辉瑞公司（Pfizer）发布165毫克和330毫克普瑞巴林控释剂（pregabalin CR）的一项双盲、安慰剂对照的III期临床主要结果，该药物用于部分性癫痫发作的成年患者的治疗。

2012.09.17蒲道学：抗癫痫药物的相互作用与临床合理用药

苯巴比妥又名鲁米那-4苯巴比妥又名大仑丁-5苯巴比妥又名鲁米那-3丙戊酸钠-7丙戊酸钠-8丙戊酸钠-9卡马西平又名痛可灵-15抗癫痫药代动力学和相互作用-27抗癫痫药代动力学和相互作用-28抗癫痫药物的相互作用与临床合理用药-1抗癫痫药物的相互作用与 ...

2012.08.10吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作型癫痫患者的症状

摘要目的：非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，附加抗癫痫药物(AEDs)共同治疗抗药性部分发作型癫痫，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和安全性进行评估。方法：本研究为多中心、双盲、安慰剂对照试验(临床试验行政识别号: NC ...

2012.08.09FDA警告：多发性硬化患者使用达伐吡啶有癫痫风险

服用Ampyra (dalfampridine)的多发性硬化症患者会有癫痫发作风险，FDA正在更新医务人员和公众对这一点的认知。利用来自Ampyra (dalfampridine)上市后不良反应报告的信息，FDA最近在评估服用Ampyra (dalfamp ...

2012.07.17长期应用抗癫痫药物或增加骨折风险

抗癫痫药物的使用与骨折有关吗？来自Royal Melbourne神经科的Baemisla Shiek Ahmad等医生研究了这个问题，发表在2012年7月10的Neurology杂志上。本文评价长期应用抗癫痫药物的癫痫患者的骨折与跌倒情况，评估这些患者对抗 ...

2012.07.03JBC：抗癫痫药物丙戊酸或可治疗多发性硬化

近日，国际期刊《生物化学杂志》在线发表了同济大学生命科学与技术学院、中科院上海药物研究所及华山医院合作研究的一项新成果：研究人员通过“老药新用”，采用抗癫痫药物丙戊酸（VPA）来治疗多发性硬化，获得了一定效果。据介绍，近10多年来，开发老药的新治疗作用在 ...

2012.05.16辉瑞称临床试验发现乐瑞卡对HIV引起的神经疼痛无效

乐瑞卡（普瑞巴林）制造商辉瑞公司今日称该药在减轻糖尿病或艾滋病相关神经性疼痛的两个不同的临床试验中失败。其中一项艾滋病相关神经病变的三期临床试验被提前终止，因为在原计划416名患者中的246人的中期分析发现没有获益。另一项研究同样是安慰剂对照三 ...

2012.02.26一种能阻断EP2释放信号的化合物或可用于脑组织炎症

Emory大学医学院的科学家们已经确定了一组新的化合物，或可用于与癫痫发作和神经退行性疾病相关的脑细胞炎症的治疗。研究发现，该化合物能阻断EP2释放的信号，EP2是前列腺素E2的四个受体之一，它是一种激素参与的过程，如发烧，分娩，消化和调节血压等。 ...

2012.01.31FDA批准开浦兰治疗一个月至4岁癫痫儿童患者

在美国，Keppra® （开浦兰）已经被批准为部分发作性癫痫成年人和4岁及以上儿童患者的辅助治疗药物。然而，CUB（优时比）近期宣布，美国食品药品监督管理局已经同意降低该药的年龄限制，包括一个月及以上的婴儿癫痫。博士Iris Loew-Friedric ...

2012.01.27丙戊酸钠致小儿认知发展障碍

2011年6月30日，基于一项流行病学研究的结果，美国食品药品管理局（FDA）向医疗专业人员发布信息称，与使用其他抗癫痫药相比，妇女在怀孕期间服用丙戊酸钠及其相关产品（丙戌酸、双丙戊酸钠），出生的儿童发生低认知测验分数的风险增加。丙戊酸钠产品是FDA ...