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2014.12.23CHMP支持批准Orexigen减肥药物Mysimba
欧洲药品管理局于12月22日称,其人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Orexigen Therapeutics的Mysimba(纳曲酮/安非他酮)用于超重或肥胖成年人的体重管理。
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2014.12.02前瞻:全球制药业12月大事簿
12月制药行业大事件簿,FDA抗感染类药物咨询委员会将审核阿特维斯和阿斯利康的头孢他啶/ avibactam组合药物,该药物用于治疗尿路和腹腔内感染。
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2014.11.13促销过猛:减肥药Contrave直销系统发生拥堵
武田和其合作者Orexigen最近发生一起有趣的事件。其减肥药Contrave由于打折直销造成销售系统拥堵。
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2014.10.29女子吃10种减肥药反而越来越胖 专家解析含禁药
为追求苗条身材,不少人选择服用药物,快30岁的杨晓(化名)就是其中的“佼佼者”。她在七八年时间内服下的减肥药多达10种,但最终非但没有减肥成功、...
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2014.10.22分析师预计FDA年底前将批准利拉鲁肽减肥适应症
美国FDA今年可能会批准诺和诺德新药治疗肥胖,分析师普遍预期FDA会于10月20日做出批准决定,但这一结果未能实现。
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2014.10.04幼年使用抗菌药物可增加童年肥胖风险
一项最新的研究显示,2岁前反复使用抗菌药物的儿童,在童年期间更容易出现肥胖。
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2014.09.25制药企业动作频频 减肥药破茧在即?
分析师们一直在等待,直到制药公司认识到减肥药市场的巨大潜力。
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2014.09.22FDA专家小组支持诺和诺德减肥针Saxenda上市
9月11日,美国FDA的一个专家小组以14票赞成1票反对的绝对多数支持诺和诺德的减肥针Saxenda(通用名:利拉鲁肽注射液)上市。
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2014.09.15FDA批准减肥药物Contrave
9月10日,美国FDA批准Contrave(盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮的缓释片)作为一款辅助治疗药物结合低热量饮食及体育锻炼用于慢性体重管理。
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2014.09.15FDA称诺和诺德利拉鲁肽治疗肥胖有效
在FDA顾问小组于9月11日召开会议之前,FDA审评人员于9月9日发布一份文件,认为诺和诺德利拉鲁肽在肥胖治疗中表现出疗效。
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2014.08.20女子吃减肥药后肚子疼 抢救无效不幸身亡
盐城女子吃减肥药后不治身亡,警方顺藤摸瓜查获近三千盒有毒减肥产品。
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2014.08.11GSK承诺开放临床试验数据
将向研究人员提供临床试验的详细数据,支持发表在《英国医学杂志》上的科学论文,其中承诺,相关数据可根据要求提供。
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2014.07.21英国扩大他汀类药物适用范围
英国卫生部门18日更新一项健康指导,将降胆固醇的他汀类药物适用范围进一步扩大。根据新指导意见,近2/5的英国人都可服用此类药物,以降低心血管疾病风险。
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2014.07.072014Q3值得关注的3个新药研发进展
进入2014年第3季度,有3个新药的研发进展尤其值得关注。
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2014.07.02美英关注食品添加糖标准
在美国,食品药品监督管理局(FDA)近日召开公众会议,讨论其于3月提出的营养表更改草案,其中涉及脂肪、蛋白质、碳水化合物和糖类等的数量等。
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2014.06.30Zafgen、Ardelyx IPO总额达1亿5千6百万美元
生物医药领域IPO截止您年第一季度已经融资超过20亿美元,这股热潮至今已经大为冷却。不过最近Zafgen公司和Ardelyx公司却为生物医药IPO又添了一把火。
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2014.06.27Gelesis公司膨胀剂早期临床结果出炉 这算减肥药?
在一个有128位超重或肥胖人群参与的临床实验中,连续12周在午餐及晚餐前服用一种叫做Gelesis100的膨胀剂以及半升饮料,治疗组体重平均下降6.1%。
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2014.06.24得胖纸者得天下 美肥胖药物研发公司IPO近亿美金
在太平洋的东部,富饶的美利坚合众国人口差不多3亿1500多万,然而其肥胖人口近亿,更为严重的是,过度肥胖人群为1600万,减肥手术的费用也从22000美元上升到38000美元。
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2014.06.19为什么美国医生不多开点减肥药?
6月11日美国FDA称将推迟决定是否批准一个新的减肥药物,这个药是Orexigen的Contrave,这次FDA把做决定的日子往后推了3个月。
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2014.06.16利拉鲁肽或是一款有效的减肥药物
6月14日发布的一项后期临床试验证实,诺和诺德最畅销糖尿病药物利拉鲁肽似乎是一款有效的减肥治疗药物。
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2014.06.13肥胖药市场“骨感” 多家药企退出
肥胖和其并发症如高血脂、高血压、糖尿病是威胁人类健康的重要疾病,根据不同专家的估计减肥药的潜在市场可达1000-3000亿美元,但实际上现在的已有减肥药物销售寥寥无几。
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2014.06.13Orexigen减肥药审批再次被FDA延迟3个月
FDA近日再次通知Orexigen公司由其开发的减肥药物NB32(Contrave)上市申请再次被推迟三个月。
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2014.05.25利拉鲁肽3mg在3a期临床试验中能明显降低肥胖成年人体重
3a期临床试验SCALE™ Obesity and Pre-diabetes的结果将在5月16日的第23届美国临床内分泌医师学会年会(AACE)2014年第一次会议上发布。
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2014.05.25Gelesis公司获得1200万美元开发减肥药
Gelesis获得1200万元风险投资进行减肥新药的开发。此新药是一种胶囊剂型名为Gelesis100,可抑制食欲,为肥胖人群与糖尿病患者提供了一种潜在的节食方案。
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2014.05.12阿特维斯持挑战专利权,提交Qsymia仿制药申请
5月9日,Vivus制药在提交给证券交易委员会的一份文件中披露,阿特维斯向美国FDA提交了一款Qsymia(芬特明/托吡酯)的仿制药上市申请。