诺和诺德提交Victoza用于肥胖症的上市申请

2013.12.23诺和诺德提交Victoza用于肥胖症的上市申请

诺和诺德宣布,已分别向两个监管机构提交了每日1次GLP-1类似物利拉鲁肽(诺和力,Victoza)的新申请文件。

罗氏旗下双激素新药显示对糖尿病及肥胖有良好前景

2013.11.02罗氏旗下双激素新药显示对糖尿病及肥胖有良好前景

科学家们近日表示,一种模拟两种自然产生的激素作用的药物似乎与现有的单一激素药物相比,对糖尿病和肥胖有更加明显的效果。

AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

近日,阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局(FDA)接受,而在18个月之前,这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。

临床试验应纳入孕妇人群以解决孕期药物安全问题

2013.06.15临床试验应纳入孕妇人群以解决孕期药物安全问题

《药物与疗法公报》(DTB)表示,孕妇用药安全性的问题日益严峻,是时候将孕妇纳入药物临床试验中了。DTB刊登一篇社论称,由于多种药物在孕期妇女中的安全性和有效性没有足够的有力证据,孕期妇女疾病的治疗受到了极大的阻碍。以至于过去20年间,伴有潜在疾病的 ...

BMS旗下脂肪代谢障碍药物美曲普汀获FDA优先审评资格

2013.06.08BMS旗下脂肪代谢障碍药物美曲普汀获FDA优先审评资格

百时美施贵宝(BMS)一款遭弃的肥胖试验药物似乎发现了新生,这款药物可以治疗罕见的脂肪代谢障碍疾病。

诺和诺德肥胖药物利拉鲁肽可能于2014年底在美国上市

2013.05.25诺和诺德肥胖药物利拉鲁肽可能于2014年底在美国上市

5月24日,丹麦制药商诺和诺德表示,公司肥胖治疗药物利拉鲁肽(Liraglutide)可能于2014年底在美国投放市场,并驳回一些分析人士对这款药物商业潜能的怀疑。

诺和诺德旗下利拉鲁肽减肥试验结果让投资者大跌眼镜

2013.03.19诺和诺德旗下利拉鲁肽减肥试验结果让投资者大跌眼镜

在一项临床试验中,服用诺和诺德高剂量试验药物利拉鲁肽的超重和肥胖糖尿病患者体重减轻了6%,减轻重量仅略高于更低剂量服药患者。

诺和诺德押注减肥药高价利基市场

2012.12.13诺和诺德押注减肥药高价利基市场

丹麦诺和诺德制药公司正在评估其减肥药物liraglutide的高价利基市场,认为美国市场有绝佳机会。

XBiotech公司宣布人类单克隆抗体MABp1治疗2型糖尿病二期临床试验结果良好

2012.12.05XBiotech公司宣布人类单克隆抗体MABp1治疗2型糖尿病二期临床试验结果良好

XBiotech是一家私营生物技术公司,它11月10日宣布在一项2期研究中,利用真正的人类单克隆抗体(MABp1)对2型糖尿病患者进行治疗,其期中分析结果为阳性。该研究的结果进一步确定了IL-1作为多重疾病中慢性炎症的支配性调控因子的作用,以及XB ...

各主要领域最具价值的重点新药

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品:利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商:强生、拜耳适应症:深层静脉血栓(VTE注册前)、急性冠状动脉综合征、预防中风(Ⅲ期临床)临床价值:所有的4项RECORD研究都显示,在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面,利伐沙班优于依 ...

2012.10.31诺贝尔化学奖成果为制药业带来变革

(路透社)-对于一些科学家而言,荣获诺贝尔奖也许就意味着硕果累累的科研生涯的终结。但对于57岁的诺贝尔化学奖得主Brian Kobilka博士而言,这仅仅是开始。他是加利弗尼亚州斯坦福大学的教授,他的导师 Robert Lefkowitz博士,是北卡杜克大学医 ...

FDA认为减肥药物Belviq和Qsymia具备良好的收益风险比

2012.10.30FDA认为减肥药物Belviq和Qsymia具备良好的收益风险比

因为遗传,环境,以及文化因素等的综合作用,肥胖慢慢成为美国的流行病。肥胖的不良健康事件结果多种多样,涉及到多种主要器官系统,还会降低生活质量。所有肥胖疗法的目标都是达到能量平衡,为达到这一目标可能需要长时间地使用药物。

靶向肥胖发生过程的药物beloranib已进入二期临床试验

2012.10.30靶向肥胖发生过程的药物beloranib已进入二期临床试验

无论是使胃充盈而人为造成饱胀感,还是通过神经调节来消除饥饿感,或是采用在线或移动跟踪工具来管理,当今社会从不缺乏帮助人们减肥的新方法。但这家公司正采用一种不同的方法,通过一种药物针对抗肥胖症的生物学基础,这种药物可能帮助重度肥胖者恢复体内脂肪储存 ...

AOGS:选择避孕药应考虑血栓风险

2012.10.30AOGS:选择避孕药应考虑血栓风险

使用最广泛的避孕方式是口服复方避孕药。然而,与促渗剂和阴道环一样,单纯孕激素避孕药、埋植避孕剂、长效避孕醋酸甲孕酮针和具药宫内节育器也是可供选择的避孕措施。

CSL公司糖尿病候选药物获重大突破

2012.10.15CSL公司糖尿病候选药物获重大突破

CSL公司宣称,该公司成功发现了一种新的糖尿病候选药物。在动物模型中,该药物不但能阻止2型糖尿病的发生,而且还能逆转疾病的进展。该候选药物通过阻碍血管内皮生长因子B(VEGF-B)信号传递,防止脂肪堆积在肌肉和心脏等“错误”地方,从而使这些组织内的细胞 ...

减肥药开发:柳暗花明又一村

2012.10.13减肥药开发:柳暗花明又一村

肥胖已成为公众健康面临的严峻挑战之一。作为2型糖尿病的主要危险因素,肥胖与代谢综合征(心血管危险因素,包括高血压、脂肪代谢紊乱以及胰岛素耐受性差)密切相关,并能折损人的寿命。据世界卫生组织估计,全球范围内超重和肥胖人数已超过14亿,仅在美国每年用于治 ...

FDA批准Belviq用于体重控制

2012.08.07FDA批准Belviq用于体重控制

Arena制药公司和Eisai制药公司宣布FDA批准Belviq(lorcaserin HCl) 用于肥胖成年人的慢性体重管理。

2012.08.03Cell Metabolism :新药可能有助于长期保持减肥

科学日报(2012年7月26日): 一种新的有助减肥并保持身材苗条的药物。7月26日的《细胞代谢杂志》是这样描述的,该药能增加人体内自身食欲抑制剂瘦体激素的敏感性。

FDA批准Qsymia作为减少饮食热量和运动减肥的补充药物

2012.07.26FDA批准Qsymia作为减少饮食热量和运动减肥的补充药物

美国食品和药物管理局今日批准Qsymia(苯丁胺和托吡酯的缓释配方)作为减少饮食热量和运动减肥的补充药物。该药获准用于成人体质指数(BMI)≥30的肥胖或BMI≥27的超重者并至少患有一项与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病或高脂血症。

研究者表示米色脂肪或是一种有抗肥胖前景的新型脂肪细胞

2012.07.19研究者表示米色脂肪或是一种有抗肥胖前景的新型脂肪细胞

Ember制药公司是一个致力于利用棕色脂肪和胰岛素敏感性方面去改善治疗新代谢病的公司。该公司近日公布了一份关于米色脂肪细胞的分离以及这些细胞基因档案的关键实验数据,米色脂细胞是小鼠和人类体内一种特殊的热源性脂肪细胞。这个有关于米色脂肪的重大突 ...

Obesity:最新研究显示减肥药氯卡色林安全有效

2012.07.17Obesity:最新研究显示减肥药氯卡色林安全有效

肥胖症协会(TOS)发行的科学杂志《Obesity》上最近发表了一项针对对氯卡色林(一种FDA咨询委员会最近推荐批准的减肥新药)药效的新研究。这项研究名为‘BLOOM-DM’,是一项随机双盲对照研究;它评估了604个肥胖或超重的2 ...

FDA十三年来首次批准减肥药是否意味着政策转变?

2012.07.17FDA十三年来首次批准减肥药是否意味着政策转变?

美国食品药品监督管理局十三年来首次批准减肥药物上市。此举似乎意味着在肥胖症普及国家,监管机构评估减肥药物所致健康危害的预期风险,在面对医疗费用逐步上升的紧张情况下也黯然失色。(减肥药有助于减少总医疗费用)。

减肥药Adipotide能够迅速改善糖尿病前期代谢

2012.07.09减肥药Adipotide能够迅速改善糖尿病前期代谢

靶向治疗研究公司Arrowhead今日宣布,其减肥候选药Adipotide能够诱导快速代谢变化,从而对II型糖尿病患者产生一定的影响。一个独立的报告显示,给予肥胖模型小鼠Adipotide治疗2-3天后,即能显著提高胰岛素的敏感性,改善糖耐量,并可 ...

减肥药lorcaserin获FDA批准

2012.07.09减肥药lorcaserin获FDA批准

FDA正式批准locaserin(商品名Belviq,艾瑞纳制药,圣地亚哥,加利福尼亚州)用于肥胖症的治疗,这是该药经两次向FDA申请后的首次获批。Lorcaserin得到内分泌与代谢药物咨询委员会的大力支持。该委员会认为BMI≥30.0的肥胖 ...

肥胖患者万古霉素治疗采取修正方案肾毒性最小

2012.06.25肥胖患者万古霉素治疗采取修正方案肾毒性最小

目的:通过测定患者血清万古霉素波谷浓度和肾毒性发生率,对比修正后与原有的肥胖患者万古霉素剂量方案。方法:将患者分为原有方案治疗组(万古霉素 15 mg/kg i.v. 每8–12 hours 1次)和修正治疗组(10 mg/kg i.v. 每12 小时1次,或 15 mg/kg 每24小时1次), ...