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2013.02.18英国医疗价格监管机构对诺华血癌产品Jakavi说“不”
英国医疗价格监管机构近日声称,诺华治疗骨髓纤维化(一种罕见血癌)的新药 64 64); font-family: 'Helvetica Neue' Helvetica Arial sans-serif; font-size: 14.399999618530273px; line-height: 20px; ...
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2013.02.15FDA授予强生旗下肿瘤试验药物Ibrutinib“突破性疗法”称号
美国药品监管机构授予杨森生物科技及其合作伙伴Pharmacyclics的肿瘤药物ibrutinib 突破性疗法称号。Ibrutinib是一种靶向制剂,可选择性地抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),该酶是至少三种关键B-细胞生存机制的重要介质。布鲁顿酪氨酸 ...
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2013.02.15FDA批准Pomalyst用于晚期多发性骨髓瘤治疗
美国食品药品管理局(FDA)2月8日批准Pomalyst (pomalidomide)用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。
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2013.02.15赛诺菲旗下转移性结直肠癌药物Zaltrap获欧盟上市批准
欧盟委员会批准Zaltrap上市销售许可,允许该产品联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI化疗法)用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)且对含铂治疗方案无效的患者。
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2013.02.06FDA批准阿霉素仿制药以帮助解决药品短缺问题
2月4日美国食品药品管理局(FDA)批准了抗癌药物阿霉素(多柔比星脂质体注射液)的第一个仿制药。多柔比星脂质体注射液是目前FDA短缺药品名单上的产品。对于短缺药品名单上的产品,FDA仿制药物办公室正在通过优先审评来加快仿制药申请的审评过程,以帮助缓 ...
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2013.02.04罗氏旗下白血病试验药物GA101后期临床试验效果明显
罗氏旗下白血病试验药物GA101在后期临床试验中能显著提高患者无进展生存期,这也增加了罗氏对公司旗舰产品利妥昔单抗(美罗华)进行后续开发的希望。
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2013.02.03NICE再次对罗氏旗下阿瓦斯丁治疗卵巢癌说“不”
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)仍拒绝将罗氏旗下药物阿瓦斯丁列入英国国家医疗服务系统(NHS)卵巢癌治疗的的覆盖范围。
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2013.02.01赛诺菲预计FDA会在下半年就阿伦单抗的新药申请做出决定
赛诺菲安万特预计FDA在今年下半年就其多发性硬化症药物Lemtrada的申请做出裁决。
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2013.01.31Celsion旗下肝癌药物ThermoDox后期临床试验未达预期疗效指标
Celsion公司表示旗下肝癌试验药物ThermoDox在后期的临床研究中未达到使肝癌患者病情稳定并增加生存期的主要疗效指标。
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2013.01.29Abraxane可改善胰腺癌患者生存期
一项三期临床药物试验发现,与化疗相比,Celegene公司的药物Abraxane(注射用紫杉醇(白蛋白结合型))可有效提高胰腺癌患者的总生存期。尽管相对而言,胰腺癌是一种不常见的肿瘤,但却是致死率最高的癌症之一——它的发病率仅占 ...