2017.03.30 罗氏硬化症药物 Ocrevus 延期三个月后终获批准

美国食品和药物管理局（FDA）批准了罗氏控股公司的多发性硬化症（MS）药物 Ocrevus，此前，这个潜在的重磅炸弹药物的批准时间曾因监管机构对制造问题的担忧而延迟。

2017.03.24 Insight 数据库：2016 年 7 月 CDE 药品审评报告

7 月 CDE 药品审评报告

2017.03.23 Insight：2016 年 12 月 CDE 药品审评报告

12 月热点（一）12 月审评量与 11 月持平，下半年审评量基本维持在 260 左右（二）亚盛医药新靶点药物 APG-1252 在国内申报受理（三） ASP015K 片首次申报...

2017.03.20 奥拉帕尼维持治疗 BRCA 突变卵巢癌可延长无进展生存期

阿斯利康 3 月 14 日发布了来自 III 期临床研究 SOLO-2 试验的结果，BRCA 胚系突变铂敏感复发卵巢癌患者接受奥拉帕尼片剂（300 mg 每天两次）治疗，与安慰...

2017.03.20 阿斯利康 27 亿美元收购的高钾血药物 ZS-9 再次被 FDA 拒绝

FDA 在 12 个月内第二次拒绝了阿斯利康的高钾血症药物 ZS-9。阿斯利康曾以 27 亿美元收购 ZS 制药公司获得该药物，并预计该药物将有 60 亿美元的市场份额。

2017.03.15 $300亿 跨国药企三巨头研发费用怎么花？

编辑说：随着跨国药企2016年年报陆续披露，其研发投入也逐一浮出水面。在销售额保持增长的同时，罗氏、强生、诺华的研发也齐头并进，三巨头合计研发投入超300亿美元。...

2017.03.15 阿斯利康重磅新药安达唐国内获批上市

安达唐®（达格列净片）可作为单药治疗用于 2 型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂。

2017.03.15 16 家药企销售额、利润额、利润率一览

最能赚钱的企业竟然是东阿阿胶。

2017.03.14 甘肃药品涨价，16 种药品撤标

随着国务院药品流通政策的落地执行，全国 1 万 4 千多家药商中，在大部分面临被淘汰、被吃掉的当口，困兽犹斗之际，或许会引发大规模的涨价潮！

2017.03.13 百时美施贵宝关键阶段任命新 CSO

百时美施贵宝近日宣布，将任命 Lynch 取代 Cuss 担任研发部门负责人。此前，Lynch 曾任麻省总医院医师组织首席执行官。BMS 希望 Lynch 能给公司的研发产品线带去新的力量，以弥补这段时间 Opdivo 带来的挫折。