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2017.04.21 强生 2017 年一季报显示营收未达预期
强生集团公布医药和消费产品的销售收入,但低于分析师预估,其股价大幅走低。但其成本控制和税收降低帮助这家医疗集团超出了华尔街的盈利预测。
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2017.04.20 罗氏 Tecentriq 获 FDA 批准用于治疗晚期膀胱癌
4 月 17 日,瑞士制药公司罗氏旗下 Genetech 公司表示,其免疫治疗药物 Tecentriq 已通过美国食品和药物管理局批准用于治疗晚期膀胱癌。
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2017.04.19 梯瓦中国工厂因生产控制问题引起 FDA 关注
4 月 13 日,美国食品和药物管理局在一份监管文件中表示,以色列最大的制药商梯瓦公司在中国设立的生产基地因生产控制问题引起 FDA 的关注。
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2017.04.17 专家畅谈:捷迈邦美战略合并
捷迈控股公司2015年6 月 24 日完成对邦美的收购,公司更名为捷迈邦美控股公司。诸位专家就这一战略合并进行了深入探讨。
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2017.04.14 中国是拜耳处方药重要市场 增速继续领跑全球
「拜耳处方药业务 2016 年在华销售额超过 130 亿人民币,同比增长 10%,超越市场平均水平。」拜耳处方药事业部中国及亚太区执行总裁兼中国区总裁江维先生在 4 月 11 日北京召开的拜耳处方药中国新闻发布会指出,「拜耳处方药在中国保持稳健增长,主要归功于我们持续专注为中国慢病管理提供领先的治疗方式及解决方案,并通过研发创新,以应对中国亟待满足的医疗需求。」
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2017.04.14 两种新药获批上市 诺华肿瘤创新加速
在不到一个月的时间,诺华肿瘤两款新品——维全特® (培唑帕尼)和捷恪卫®(芦可替尼)相继获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准。前者用于治疗晚期肾癌...
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2017.04.14 协同与创新,赛诺菲携手丁香园共同服务医生
(2017年3月31日,中国上海)赛诺菲中国与丁香园今天宣布就糖尿病领域的医生学术教育达成战略合作,并举行了正式的合作发布仪式。此次战略合作,双方将共享优质的学术...
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2017.04.11 Insight 数据库:2017 年 03 月 CDE 药品审评报告
3 月热点(一)广东东阳光药业有限公司 3 月受理号 12 个,居上市药企受理号排行榜第一(二)恒瑞医药申报本年度第3个1类化药(三)辉瑞的 Lorlatinib片,首次在...
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2017.04.07 CFDA:有 4 家药企生产的 5 批次药品不合格
又有 5 批不合格药品被通报。
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2017.03.31 迈兰旗下 Advair 仿制药的上市申请遭 FDA 拒绝
迈兰公司 30 日称,美国FDA拒绝批准葛兰素史克公司的重磅哮喘用药 Advair 的仿制药,但没有提供关于监管机构的担忧细节,以及该产品可能会延迟上市的具体时间。