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2016.03.23 GSK 即将离任 CEO 驳公司拆分传言
有消息称,葛兰素史克公司将在 12 个月内聘用新的首席执行官,这增加了人们对这家英国最大的制药公司可能拆分的猜测,但即将离任的 Witty 称这些传言很离谱。
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2016.03.22 CFDA:9 药商涉嫌非法销售疫苗
有 9 家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道。
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2016.03.21 赛诺菲与 DiCE 签订 23 亿美元的口服药开发协议
根据日前宣布的一项合作协议,法国制药商赛诺菲可能要向私营企业DiCE Molecules支付23亿美元,两家公司的合作旨在开发新的口服药物以替代用于某些疾病的注射剂。
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2016.03.21 罗氏与 Blueprint 签订 10 亿美元免疫肿瘤药物合作协议
在同意与Blueprint Medicines的合作之后,罗氏宣布了其另一部分的免疫肿瘤研发线,该协议总值可能达到10多亿美元。
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2016.03.21 雅培公司可溶性支架 Absorb 获 FDA 顾问小组推荐批准
美国食品和药品管理局的一个医药顾问团队在 15 日同意推荐批准雅培实验室的植入可溶性支架,这是此类心脏支架中首个获得批准支持的产品。
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2016.03.16 罗氏宣布 FDA 将优先评审该公司膀胱癌药物 atezolizumab
瑞士制药商罗氏公司 15 日表示,美国食品和药物管理局已批准对其用于晚期膀胱癌的免疫治疗药物 atezolizumab 进行优先审查。
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2016.03.15 Pluristem 表示胎盘细胞疗法可用于治疗核辐射伤害
总部设在海法的以色列生物技术公司 Pluristem 表示,公司已经开发出一种基于胎盘细胞注射的治疗方法,可完全治愈由于接触大量辐射造成的器官功能衰竭。
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2016.03.14 FDA 扩展批准克唑替尼用于罕见形式的晚期非小细胞肺癌
3月11日,美国FDA批准克唑替尼(Crizotinib;商品名:Xalkori)治疗肿瘤有ROS-1基因变异的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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2016.03.11 施贵宝公司表示已停止在中国的「某些行为」
百时美施贵宝因控制医生处方奖励而受到业界舆论批评,业内人士援引中国社会媒体的报道称,施贵宝宣布停止医生讲课费用的投入。该公司称已停止其在中国的“某些行为”。
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2016.03.11 FDA推迟审查Sarepta 肌肉萎缩药物 尚未决定重启时间
药物开发商 Sarepta 公司表示,尚未收到 FDA 顾问小组的日期更新回复,不过,该公司 3 月 8 日表示,预计将 5 月 26 日的监管最后期限日前进行审查会议。