2016.08.09 药典委拟修订注射用青霉素钠等 4 药品标准

8 月 8 日，国家药典委员会接连发布四则公告，公告称拟对注射用青霉素钾、青霉素钾、青霉素钠、注射用青霉素钠的国家标准进行修订，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。

2016.08.09 《医药工业「十三五」发展规划》即将出台

随着人口老龄化加剧，社会对医疗产业空前关注。根据此前确定的思路，《医药工业「十三五」发展规划》（以下简称《规划》）编制已经进入收官阶段。按照相关工作流程，这...

2016.08.08 七大关键词解读药品一致性评价

近期，国家食品药品监督管理总局的官方平台「中国食事药闻」发布了药品一致性评价的七大关键词，整理如下。

2016.08.08 FDA 法规：2017 财政年度医疗器械和仿制药收费标准

日前，FDA 公布了医疗器械和仿制药 2017 财政年度（2016 年 10 月 1 日至 2017 年 9 月 30 日）年度收费计划。

2016.08.08 沪深集团采购药品降价有别 廉价药命运何在？

颇受关注的深圳 GPO 细则终于落地。3 个细则文件对集团采购药品目录的编制管理，集团采购组织的遴选、监管，以及生产企业、配送企业、公立医院等重要参与方如何推进 GPO 作出了详细的规定。

2016.08.08 广东药品交易方案：引入比价规则 竞价周期改「季赛」

这几天，广东省的药品招标新政叠峰出炉：8 月 4 日，广东省 9 部门联合印发的《广东省医疗机构药品交易暂行办法》等 5 个规范性文件（下称《办法》）集体挂网。《办法》根据 7 号文等政策精神的要求制定。

2016.08.08 「网售药品」试点被叫停 医药互联网模式进入考验期

在「互联网+」方兴未艾的今天，是否所有行业都能乘上网络时代的东风？有关部门对「网售药品」试点的叫停，又对其他传统行业的互联网升级带来哪些启示？

2016.08.08 药品企业喜忧参半 取消药品临床试验认证是大势所趋

时隔九年，与 2007 年版的《药品注册管理办法》对比发现，其最大的修改之处是关于药品审评工作的细化和明确。有人很快注意到，对于药品临床试验的管理可能会有重大改变。

2016.08.08 CDE：确定 22 个专家咨询委员会 起草管理办法征求意见

2016 年 8 月 5 日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《药品注册审评专家咨询委员会管理办法》（征求意见稿），向社会公开征求意见，截止日期为 2016 年 8 月 22 日。

2016.08.08 专家呼吁：药品出厂价格最好向社会公示

近日，国家卫生计生委、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理总局等九部门共同印发了《2016 年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》（以下简称《要点》）。