2016.08.01 关联审批刷新药企原辅料选择模式

目前正在公开征求意见的《药品注册管理办法 (修订稿)》新增「关联审批」这一酝酿许久而又影响深远的条款。

2016.07.29 药品注册管理办法（修订稿）：立项的四个关注点

作为具备提出药品注册申请能力并能依法承担民事责任的境内主体或者境外合法制药厂商，药品注册是药品进入我国市场最重要的准入环节。本次「修订稿」所修订的内容非常多，下面将着重于未来对药品立项方面的影响以及申请者的应对角度进行浅析。

2016.07.29 发改委：药价举报案件成监管重点

国家发改委日前发布「12358」价格监管平台今年 6 月分析报告，其中涉及药品价格的举报案件成为监管重点。

2016.07.29 江苏南通：急救、妇儿专科非专利药品将联合采购

7 月 27 日，南通市卫计委发布《南通市急（抢）救、妇儿专科非专利药品带量采购工作实施方案》，明确南通市在保障药品质量和临床供应的基础上，由「医疗卫生机构采购联合体」开展带量采购工作，实现药品质量可靠、供应及时、价格合理，减轻群众用药负担。

2016.07.29 网上能卖处方药？发改委鼓励处方外流

​近日，网售处方药话题再次尘嚣四起！ 但与此同时的是，安徽食药监局印发通知严禁止药品零售连锁企业在网站交易页面展示和销售处方药、两个月前天猫医药馆突然叫停第三方平台药品网上零售业务。

2016.07.29 CFDA：互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束

近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。

2016.07.28 FDA 更新喹诺酮类抗生素的安全性警告信息

7月26日，美国FDA批准喹诺酮类抗生素的安全性标签变更，以此加强对该类抗生素与致残及潜在永久性副作用相关的风险警告，并限制其在细菌感染不太严重患者中的应用。

2016.07.28 湖北 2015 省级预算报告 药价虚高问题突出

报告指出，对民生项目审计时发现，湖北省药品价格虚高的问题较为突出。

2016.07.28 备案制下 如何提高 BE 通过率？

7 月 25 日，国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《药品注册管理办法 (修订稿)》(下简称《修订稿》) 意见，从新修订的征求意见条款来看，我国药品审评的大体思路似乎越来越清晰，即「精兵简政，去伪存真」。

2016.07.27 四川：「五位一体」集中采购再降药价

据了解，四川省体外诊断试剂集中挂网采购方案已完成，8 月将正式挂网采购。至此，四川省已在全国率先实行基本药物、医用耗材、仪器设备、二类疫苗、体外诊断试剂「五位一体」的集中采购新模式。