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2016.07.27 福建省实行药品经营企业飞行检查 倒逼行业洗牌
近日,福建省食品药品监督管理局公告,泉州力克药业有限公司等 8 家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》(以下简称「GSP」)有关规定,《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。
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2016.07.26 广州:禁止擅自提高药品收费标准
25 日,广州市人力资源和社会保障局公开征求对《广州市医疗保险定点零售药店协议管理办法(征求意见稿)》的意见,征求意见稿主要取消了社保行政部门对医保定点医疗机构、医保定点药店的资格审查,但也从 10 个方面加强了协议管理。
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2016.07.26 北京千种基药瞄准全国最低价 有望进行动态调价
昨日是北京超千种基本用药进行价格信息更新申报的截止日,不少药企还在对这一新政进行研究,因为按新要求,这些药品必须执行全国最低中标价,此举被解读为信号意义极强,在这一记重拳之后,北京药品招标改革可能还有大动作。
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2016.07.26 发改委鼓励处方外流 药品销售挤向零售端
7 月 25 日,国家发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》(以下简称《方案》。同时,禁止医疗机构限制处方外流的方向再次得到明确。
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2016.07.26 CFDA 公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见
7 月 25 日,国家食品药品监督管理总局就《药品注册管理办法(修订稿)》公开征求意见。
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2016.07.26 广州将取消社保部门对药店的审查权 药店需陪执业药师
昨日,广州市人社局公开征求对《广州市医疗保险定点零售药店协议管理办法(征求意见稿)》意见,取消了社保行政部门对定点药店的资格审查,加强协议管理。定点药店的条件有所放宽,但新增要求配备至少一名执业药师,对药店管理更加严格。
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2016.07.25 EMA 认为一些上市仿制药的研究数据不可靠 建议停止销售
欧洲药品管理局(EMA)经审查发现,印度一家合同研究公司为一些批准仿制药所采集的数据不可靠,欧洲药品管理局建议暂停这些仿制药的销售。欧洲药品管理局罗列的名单中...
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2016.07.25 CFDA 临床自查核查一周年:30 个注册品种不予批准 11 家研究机构被立案调查
自 2015 年 7 月 22 日起,国家食品药品监督管理总局发布一系列公告,指导并通报临床试验数据核查工作的开展情况。
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2016.07.25 临床试验机构资格认定复核检查 2 家被取消资格
7 月 22 日,CFDA 官网发布《药物临床试验机构资格认定复核检查公告》(第 6 号)。
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2016.07.25 22 个省份将谈判药品纳入医保
自 5 月 20 日《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》和《国家卫生计生委办公厅关于公布国家药品价格谈判结果的通知》印发以来,截至 7 月 21 日,有 14 个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。