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2016.07.22 宁夏:推动药品使用下沉
近日,宁夏回族自治区党委办公厅、政府办公厅联合印发的《宁夏回族自治区综合医改试点实施方案》明确,坚持省级药品集中采购方向,调整医疗机构药品目录,推行药品(医用耗材)流通配送「两票制」管理,实施医用耗材阳光采购,进一步完善全区药品供应保障机制。
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2016.07.22 中美欧药审报告 2016 第二季 各有何看点?
全球其他区域在 2016 年第二季还有众多新药获得批准,它们给我们带来了一些不一样的信息。
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2016.07.22 解读FDA:监管法规的「金字塔」
在药品这个受到高度监管的产业,所有博弈各方——包括 FDA、制药公司甚至消费者代表,都是重复博弈者,严格的司法意义下的「法律的强制力」与现实意义上的「法律的强制力」相比,并不显得更重要。
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2016.07.22 评论:怎样才能走出新药审批太慢的困境
据媒体报道,时隔十年,已在全球百余个国家实施广泛接种的针对宫颈癌的 HPV(人乳头状瘤病毒) 疫苗,终于进入了中国市场。是好事,但来得有点晚。因为,多数女士过...
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2016.07.21 新《药品经营质量管理规范》四项关键内容调整:新旧对比
经过两次修订,《药品经营质量管理规范》(GSP) 内容具体发生了什么变化? 根据笔者理解,总结如下几点
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2016.07.21 九部委誓摘医药「毒瘤」新一轮整治风暴将至
7 月 19 日,国家卫计委、发改委等 9 部委联合下发《2016 年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》,其中「严厉打击」竟出现了四次之多,「工作要点」要求 9 部委所属各省市相关部门「认真贯彻执行」。
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2016.07.21 新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局 2016 年 7 月 20 日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改 的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品 GSP)。现将修改内容进行解读。
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2016.07.21 总局令:2016 年版《药品经营质量管理规范》正式施行
7 月 20 日,国家食品药品监督管理总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》,自公布之日起施行。
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2016.07.21 9 部门:严打医药购销商业贿赂和虚假药品广告
国家卫生计生委日前发布的 2016 年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点披露,下一步,将启动建立药品出厂价格可追溯机制,实行医药购销全过程规范管理,严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。
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2016.07.21 新版 GSP:电子监管码彻底退出 疫苗流通再收紧
7 月 20 日,国家食品药品监督管理总局(以下简称「CFDA」)公布《关于修改 的决定》,并自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》(以下简称「GSP」)根据本决定作相应修改,重新公布。