2016.07.20 从欧美日法规思考我国药品上市许可人制度的趋势

​随着我国上市许可人（MAH） 制度试点省市审批体系的逐步执行，我国将在短期内并行两种药品上市审批体系：一是我国原有的药品上市许可和生产许可相「捆绑」的管理制度； 二是学习欧美日等国家实行的生产许可和上市许可相分离的药品上市许可人制度。

2016.07.20 CFDA：《药品出口销售证明管理规定》征求意见

昨日（7 月 19 日），为了规范《药品出口销售证明》的办理工作，进一步为我国药品出口提供便利，国家食品药品监督管理总局公布了《药品出口销售证明管理规定》（征求意见稿），向社会公开征求意见。

2016.07.20 苏州园区基层医疗机构增补 51 种药品

苏州市卫生计生委、人社局和食药监局联合下发文件《关于规范医联体内医疗机构药品配备使用管理的通知》，强化医联体内医疗机构药品配备使用管理，进一步完善药物保障供应模式，其中苏州园区已经率先为基层医疗机构增补 51 种药品。

2016.07.20 安徽推出医药购销「追责目录」

近日，安徽省卫生计生委出台医药采购监督管理办法，明确提出对违规交易药品销售方的 6 条追责内容，对医疗机构的 8 条追责内容，对医药采购监管部门的 8 条追责内容。

2016.07.18 江苏药价备案制度将实施 扬州「任性涨」药品极少

今年 8 月 10 日起，《江苏省市场调节价药品价格行为准则》将正式实施，药品价格「任性涨」将被物价部门约谈。

2016.07.18 山东：零售药店执业药师必须戴「章」上岗

为方便市民明确执业药师身份，进一步保障用药安全，7 月 17 日起山东省零售药店执业药师必须佩戴官方指定徽章上岗。

2016.07.18 FDA 批准首个用于白内障患者视野扩展的人工晶体

7月15日，美国FDA批准首个可为白内障患者提供扩展焦深的人工晶体，这可帮助改善他们在近、中、远距离的视晰度（视敏度）。

2016.07.16 药品 GMP 检查：认证检查减少 整改复核增多

2015 年度国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组织开展有关药品 GMP 认证检查、注册生产现场检查等审核查验共计 698 家/次，对相关问题进行通报，并督促改进，以确保药品质量，促进行业结构调整和产业升级。

2016.07.15 医疗器械监管新篇章：医院也被飞行检查

围绕医疗器械企业的飞行检查不断升级，而如今，更进一步蔓延到了医疗机构——针对医疗器械使用情况的飞行检查，已经悄悄来临了。

2016.07.15 公安部：基层食品药品案件行刑衔接仍存问题

2015 年 12 月 22 日，国家食品药品监管总局、公安部、最高人民检察院、最高人民法院、国务院食品安全委员会办公室联合印发了《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，并自发布之日起施行。