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2016.07.15 河北放大招:药企不执行两票制将被踢出市场
河北省出台《关于进一步深化公立医院综合改革的指导意见》。意见明确指出:实行企业黑名单制度,对发现没有实行「两票制」的厂商取消省内销售资格。
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2016.07.15 安徽组织医疗机构创建「规范药房」
日前,安徽省食品药品监管局印发《关于进一步明确医疗机构「规范药房」创建工作相关问题的通知》(以下简称《通知》),要求在年底前,全省 70% 的乡镇级以上医疗机构药房达到「规范药房」创建要求。
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2016.07.14 江苏首创重点药品价格备案制 涨价过快将被约谈
7 月 13 日,江苏省物价局正式发布《江苏省市场调节价药品价格行为规则》,从 8 月 10 日起实施。根据规则要求,江苏省将对重要常规药品及价格异常波动药品实施价格备案,涨价过快的经营者将被约谈,此举在全国尚属首创。
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2016.07.14 药品审评大变革:专治「申报难批准易」顽疾
国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议,贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见,深入推进药品审评审批制度改革。 这一政策被认为是 CFDA 史上最严格的规定,并已掀起一场数据核查风暴,横扫中国医药行业。
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2016.07.14 2016 上半年医药行业的政策看点与立项机会
接二连三的政策发布,是挑战也是机会。自查核查、化学药注册、上市许可人制度(MAH)是上半年的三大政策看点,而批文难拿、注册申请少、技术转让有新变化则是三大关键点。
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2016.07.14 国家食药监总局提示:安全用药 请务必注意四点
昨日,国家食品药品安全监督总局发布《2015 年药品不良反应监测年度报告》,报告中提到,涉及 65 岁以上老年人报告占 21.5%,较 2014 年有所增高。对此,国家食品药品监督管理总局做出了四点提示。
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2016.07.12 仿制药一致性评价细节为王 数据链条环环紧扣
国家食品药品监督管理总局(CFDA)近日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议,坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。
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2016.07.11 精准医疗计划新动向:FDA 发布下一代测序指南草案
为支持美国总统奥巴马所倡议的精准医疗,FDA今天发布了两个指导原则草案。如果最终定稿,将为人体基因组构成医学重要差异检测方法提供一个灵活和精简的监督手段。
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2016.07.11 青海:一般耗材省级网上集采 回款须 30 天内配送率不达 97% 淘汰
最近,青海省药品集中采购工作领导小组办公室印发了《2016 年度青海省公立医疗机构一般医用耗材挂网采购工作方案》。
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2016.07.08 深圳自建药品集中采购平台 降低药价、药占比
这是全国唯一一个在省级药品采购平台以外、自建平台开展药品集中招标采购的方案,意在降低药价、药占比。