2016.06.27 药品流通领域「史上最严」自查结果出炉

专家称，严厉整治之下，未来医药商业领域将有 40% 至 60% 的企业死掉。在医药生产企业迎来最严格的 GMP 认证之后，医药流通企业也面临着史上最严格的清查。

2016.06.27 倒查 1 年 第一类器械备案问题也要大整改

针对第二类、第三类医疗器械违法违规经营行为的大整治正在铺开，第一类医疗器械（含体外诊断试剂）反而成为“安全孤岛”？

2016.06.27 英国脱欧及首相辞职使生物技术领域面临诸多不确定性

6月24日，英国公民以52%比48%的微弱投票优势决定脱离欧盟，对于英国来说这是一个令人震惊的结果，因为英国脱离欧盟将对经济与生命科学领域产生深远的影响。

2016.06.27 CFDA：一致性评价要强化企业主体责任

6 月 21 日-22 日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。

2016.06.27 路透社称脱欧或引发欧盟和英国药品监管制度变革

英国投票脱离欧盟给制药公司监管带来许多不确定因素，总部位于伦敦的欧洲药品管理局（EMA），这个批准所有欧盟国家药物的机构预计将进行搬迁。

2016.06.24 深圳公立医院将自建市级药品采购平台

近日，一份《深圳市推行公立医院药品集团采购改革试点实施方案》（送审稿）的文件（以下简称「文件」）在业界悄然流传。据悉，这是深圳市医改办推进该市药品集团采购（...

2016.06.12 欧盟要求艾伯维公开更多阿达木单抗临床信息

艾伯维的类风湿性关节炎药物阿达木单抗是世界上最畅销的处方药，但欧盟监察专员指出，目前该药物的临床试验细节仍无故被隐藏。

2016.06.07 药品上市许可制度试点10个省市 听国务院为你详解MAH

4 月 6 日的国务院常务会议确定 2016 年深化医药卫生体制改革重点。为推进药品审评审批制度改革，国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，方案...

2016.06.07 FDA 要求大幅减少食品中盐添加量

美国食品药品管理局官员建议减少食品中的盐添加量，以帮助美国降低三分之一的盐消费，这一拟议的指南将有可能在美国食品加工行业引发巨大影响。

2016.06.03 卫计委：探索试点进口使用港澳台儿童急需药品

国家根据临床需求，对国外已上市但国内尚没有注册上市的儿童适宜药品剂型规格制作清单。