发改委:形成合理药价须多方发力

2016.03.16 发改委:形成合理药价须多方发力

3 月 14 日,国家发改委召开新闻发布会,发布宏观经济运行数据并回应热点问题。针对如何应对药价虚高问题,国家发改委新闻发言人赵辰昕表示,药品定价放开后,从市...

卫计委主任:将建立儿童药审批专门通道

2016.03.15 卫计委主任:将建立儿童药审批专门通道

3 月 8 日,十二届全国人大四次会议举行记者会,邀请国家卫生和计划生育委员会主任李斌、副主任马晓伟和副主任王培安就「实施全面两孩政策」的相关问题回答中外记者...

施贵宝公司表示已停止在中国的「某些行为」

2016.03.11 施贵宝公司表示已停止在中国的「某些行为」

百时美施贵宝因控制医生处方奖励而受到业界舆论批评,业内人士援引中国社会媒体的报道称,施贵宝宣布停止医生讲课费用的投入。该公司称已停止其在中国的“某些行为”。

欧洲为潜力药物推出新的快速审批方案

2016.03.09 欧洲为潜力药物推出新的快速审批方案

欧洲监管机构 7 日推出了新方案以加速审批解决未满足医疗需求的有前景的新药物,将在临床试验以及医药开发方面提供大量支持,新方案称为 PRIME,表示重点药物。

欧盟或将延长批准疑似致癌除草剂成分草甘膦

2016.03.08 欧盟或将延长批准疑似致癌除草剂成分草甘膦

欧盟预计下周延长批准除草剂成分草甘膦,许多除草剂包括孟山都的抗农达都含有这一成分,而欧盟和联合国机构之间对草甘膦是否会导致癌症存在争议。

赛诺菲计划加速寨卡疫苗开发进程

2016.03.07 赛诺菲计划加速寨卡疫苗开发进程

法国制药商赛诺菲自一个月前宣布推出寨卡疫苗接种计划以来已经得到加速推进。现在组建了一支 80 余名内部专家的团队,将在今年春天可能启动一个疫苗临床前动物试验。

美政府呼吁高价药物管制 无奈仿制药股价继续走低

2016.03.07 美政府呼吁高价药物管制 无奈仿制药股价继续走低

美国总统竞选期间,削减药品价格的呼声不断,但是投资仿制药公司的交易所交易基金(ETF)在近两个月内却持续走低。

美国参议院宣布任命 Califf 博士领导 FDA

2016.03.01 美国参议院宣布任命 Califf 博士领导 FDA

参议院 24 日以压倒性多数投票确认 Califf 博士为食品和药物管理局局长,领导这个管理所有食品,药物,烟草,化妆品和膳食补充剂的机构。

创新药、短缺药等 17 种药品注册申请将优先审批

2016.02.27 创新药、短缺药等 17 种药品注册申请将优先审批

为加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压,国家食品药品监管总局26日发布意见,明确具有明显临床价值的创新药,临床急需、市场短...

PTC 杜氏肌营养不良症药物提交 FDA 审核遭拒致股价大跌

2016.02.26 PTC 杜氏肌营养不良症药物提交 FDA 审核遭拒致股价大跌

2 月 23 日美国食品和药物管理局称 PTC 治疗公司的肌肉紊乱用药上市申请不完善,不足以进行审核,该公司股价当日暴跌超过 50%。

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