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2015.04.12 贵州省食药监局下放28类食品生产许可
除下放28类食品生产许可审批事项,贵州省今年还将取消“国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更”申请行政许可1项,取消“医疗器械说明书、标签和包装标识备案和医疗器械生产企业质量体系考核”行政服务2项;取消“对违反执业药师资格和注册规定”行政处罚1项。
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2015.04.07 贝伐单抗治疗年龄相关性黄斑变性再次引发争议
英国医学杂志的一份调查称,英国国家医疗服务体系(NHS)的医生应该被允许为湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)开具更便宜的一种标签外版本的专利药。
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2015.04.07 2015 eyeforpharma大会:“患者为中心”——模式昏昏 思变昭昭
本届eyeforpharma巴塞罗那大会从开幕式到闭幕式,在两天半的日程中,“患者为中心”成为大会最热的话题之一。
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2015.04.03 葛兰素与强生因过敏药物引发官司
葛兰素史克公司已接受强生公司提出的诉讼,GSK被指控在美国过敏季节开始时期利用虚假广告抢占市场份额,两家强生的子公司要求通过法律判决阻止GSK。
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2015.04.03 葛兰素史克与英国政府达成关于乙脑疫苗的协议
葛兰素史克公司已经与英国政府达成协议,独家供应一个新的脑膜炎疫苗,GSK曾与这一产品的前拥有者诺华公司经历了一场漫长的价格战。
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2015.04.03 安进欲再次上诉以阻止诺华生物仿制药物上市
安进公司申请禁购诺华仿制药物失败后欲再度上诉力图阻止诺华公司的非格司亭生物仿制药的销售。 非格司亭用于预防癌症患者的感染,该公司于25日将上诉文件提交法庭。
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2015.04.03 FDA建议保留礼来精神分裂症针剂药物奥氮平的现有用途
美国食品和药物管理局表示, 在回顾两起死亡事件后,其调查结果显示这两起死亡的原因是不确定的,不建议更改礼来公司的精神分裂症药物的处方或用途或使用。
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2015.03.26 默沙东黑色素瘤药物达到临床终点 试验停止
由于独立的监督委员会决定Keytruda能够显著延长生存期,达到了其试验终点,默沙东公司公司将停止其Keytruda用于黑色素瘤治疗的大型早期临床研究。
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2015.03.23 《生物类似药指导原则》下的候选药物开发策略
生物类似药的春天来到,候选药物应如何开发?你想了解的都在这里。
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2015.03.17 肝病领域急需新检测方法以评估药物疗效
由于制药公司竞相开发肝病流行性新药,他们迫切需要更好的诊断支持,用以选择患者进行治疗,并评估其药物的有效性目前的肝活检方法既疼痛又昂贵,且覆盖面小。