2014.11.22预见2020：全球处方药销售解析

近期，全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma发布了2014年版的全球药物市场状况及相关预测报告。

2014.11.21FDA局长北京大学演讲[译文]

应对全球化挑战，加强国际协作，促进健康和安全——FDA局长Margaret A. Hamburg博士在北京大学的演讲。

2014.11.12赛诺菲突然解雇CEO是个严重的错误

http://www.forbeschina.com/review/201410/0038471.shtml

2014.11.10美国警告多西他赛的酒精中毒症状风险

美国警告多西他赛的酒精中毒症状风险。

2014.07.08外媒：GSK英籍私家侦探狱中喊冤

7月4日，据《金融时报》消息，因受聘于葛兰素史克而在中国被拘留的英国私家侦探韩飞龙(Peter Humphrey)表示，他觉得自己被这家英国制药集团“骗了”。

2014.01.22普华永道：2014年美医疗产业预测

基于2013年美国医疗产业的行情，普华永道的分析师和领导者们对2014年医疗产业的行情做出了重新评估。

2013.07.05ASCO2013：脑放疗后使用多奈哌齐不能改善认知功能

研究人员在美国临床肿瘤学会年会上报告道，在198例已接受部分或全脑放疗的脑肿瘤患者中，多奈哌齐改善整体认知功能的作用并不优于安慰剂。美国北加州温斯顿-塞勒姆威克福里斯特浸会医疗中心精神病学和行为医学教授Stephen R. Rapp博士说，一项随机、双盲、 ...

2013.07.04阿哌沙班治疗急性VTE效果与常规治疗相似

在一项治疗静脉血栓栓塞(VTE)的大规模多中心非劣性临床试验中，口服固定剂量阿哌沙班与常规疗法等效。以口服Xa因子抑制剂阿哌沙班进行6个月的治疗后，静脉血栓栓塞的复发率为2.3%，而常规的依诺肝素和华法林联合治疗复发率为2.7%。阿哌沙班很小的优势不 ...

2013.06.24寻根溯源：审视阿哌沙班获批延迟的背后因素

近日，FDA官网披露了阿哌沙班过山车式的审批过程。FDA发布的文件显示，阿哌沙班获批过程被延迟9个月（这9个月包括处方药物使用权的审批延长时间＋FDA发布正式声明的时间），这一延迟使得初定于2012年3月28日获得“处方药物使用权&rdq ...

2013.06.01FDA限制使用硫酸镁用于预防早产

5月30日，美国食品药品管理局（FDA）建议临床医生，在预防早产时不要对孕妇连续使用硫酸镁超过5至7天，因为这种药物可能会对正在发育的胎儿骨骼有损害。

2013.05.27新药早期临床试验对外资开闸 诺华首个尝鲜

国家食品药品监督管理总局（CFDA）正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。记者近日从诺华中国方面确认，该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准。

2013.05.22百健艾迪向FDA提交MS药物Plegridy的上市申请

百健艾迪已向美国食品药品管理局（FDA）提交了旗下重磅炸弹级产品Avonex的聚乙二醇修饰药物Plegridy的上市申请，这款药物用于复发形式的多发性硬化症。

2013.05.13中印不是发达国家的试药场

美国把中印当试药场？临床试验4成在美国，中印不足5%据美国国家卫生研究院的数据，截至2012年2月，其注册的所有临床试验中，美国本土约占四成左右，中印两国临床试验总数仅占4.7%有媒体报道，仅在2008年，美国食品和药物管理局（FDA）收到的新药物申请 ...

2013.05.02英国媒体称中成药“正天丸”可能有毒

英国《每日邮报》报道，中国产的用以治疗偏头痛的中成药“正天丸”被指可能含有毒性。在英国，正天丸并未获得官方校准，但仍然可以出售，然而该国卫生部门称服用正天丸可能引发严重健康问题，甚至致命。

2013.04.23Ann Intern Med：三苯氧胺和雷洛昔芬用于乳腺癌预防可获得"广泛获益"

有专家对三苯氧胺和雷洛昔芬（Evista）用于乳腺癌化学预防的效应进行了综述评估。在发表在Annals of Internal Medicine杂志2013年4月16日在线版的一项系统回顾性研究中，研究人员得出了这样一个结论：三苯氧胺和雷洛昔芬（Evista ...

2013.02.27NeuroMax公司在研糖尿病周围神经病变药物的Ⅰa期临床取得积极结果

2013年2月18日，俄罗斯生物技术公司NeuroMax宣布，在研糖尿病神经病变治疗药物NM-IA-001（BNV-222）的Ⅰa期临床研究大获成功。此项纳入18例受试者的研究结果表明，本品的耐受性和安全性均表现良好。

2013.02.27Regeneron和拜耳联合启动抗AMD药物Eylea的Ⅲ期临床研究

2013年2月19日，Regeneron制药公司和拜耳医药保健公司（Bayer）联合宣布，在俄罗斯、中国及其他亚洲国家启动EYLEA（aflibercept，阿柏西普）注射剂的一项新Ⅲ期临床VIVID EAST-DME研究，以评估该药物用于糖尿病性黄斑水肿 ...

2013.02.26SFDA：关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见

日前，国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，重点从转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制这四个方面入手，深化改革、鼓励创新，使有限的审评资源重点服务于具有临床价值的创新药 ...

2013.02.202013新药研发热情不减

新药研发生产力下降“失去的十年”结束了吗？未来一年新药开发的前景如何？2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的“新年大礼”，足以令人们得出这样的结论：断言“十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束 ...

2013.02.15FDA批准Pomalyst用于晚期多发性骨髓瘤治疗

美国食品药品管理局（FDA）2月8日批准Pomalyst (pomalidomide)用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。

2013.02.03Pergamum用于外耳道感染II期试验获得阳性结果

帕加马AB公司近日宣布了DPK -060治疗急性外耳道炎的随机II期临床试验的主要终点指标。帕加马AB公司的最大股东是卡罗林斯卡发展AB公司。帕加马AB的首席执行官乔纳斯艾克布洛姆说：“该研究结果清楚地表明DPK-060可能在未来外耳道感染的治疗中 ...

2013.01.08礼来与BI联合研发的糖尿病药物empagliflozin在关键Ⅲ期临床试验中获得成功

礼来公司和其紧密的糖尿病药物开发伙伴勃林格殷格翰集团近日提交了其SGLT-2抑制剂试验药物empagliflozin一系列积极的后期研究数据，朝今年年底的新药申报迈进了一大步。

2013.01.04Am J Psy：研究显示L-甲基叶酸盐辅助治疗SSRI抵抗的重度抑郁症效果好

新研究显示用含有L-甲基叶酸盐的食物进行强化治疗对SSRI抵抗的抑郁症患者有益。该研究发表在美国精神病学杂志上，展示了L-甲基叶酸盐对于重度抑郁症患者在高级反射上的安全性以及耐受性，该药在美国可通过带有Deplin牌的处方获得。在第一阶段使用抗抑 ...

2013.01.032012医药行业政策盘点

2012，是当之无愧的医药政策年。国家及地方出台的医药政策数量多、质量高，而在“漫天飞舞”的政策当中，总有一些政策让人“无法忘却”，如新版GMP、限抗令、仿制药一致性评价、票据整治等等。这些新政或有所突破，或触 ...

2013.01.022012全球医药行业大事记

2012年欧美宏观经济依然未见起色，各国政府为控制预算赤字，纷纷削减医疗支出，鼓励医疗机构使用仿制药。专利悬崖的阴霾依然笼罩在跨国药企的上空，对于仿制药厂来说，市场空间也越来越小。面对全球经济的不景气，制药公司为了保持竞争力，裁减了大量研发和销售人员 ...